注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540798號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國偉康公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機、記憶存儲卡,、過濾膜,、鼻罩和頭帶等組成。性能：具有Bi-Level和Bi-Flex兩種工作模式,；Bi-Level模式：設(shè)定壓力范圍為3～20cmH2O,，輸出壓力范圍為3～20cmH2O；Bi-Flex模式：設(shè)定壓力范圍為3～20cmH2O,，輸出壓力范圍為3～20cmH2O,。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療成人阻塞性睡眠呼吸暫停。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京嘉和通用電子有限公司
批準日期 2004.05.24
有效期截止日 2008.05.23
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Respironics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1501 Ardmore BLVD,， PITTSBURGH， PA 15668,，U.S.A
生產(chǎn)場所 1501 Ardmore BLVD,， PITTSBURGH， PA 15668,，U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） BiPAP Pro雙水平呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） BiPAP Pro Bi-Level System
規(guī)格型號 BiPAP Pro
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/USA 1427《BiPAP pro（with Bi-Flex）呼吸機》
附件