當前,,“供給側改革”逐漸成為我國經濟改革的熱門詞匯。所謂“供給側改革”,,指的是供給側結構性改革,,而2015年中國醫(yī)藥行業(yè)正處于增長慢周期,,對于業(yè)界來說,,供給側結構改革迫在眉睫,。
在近日召開的Biolink第二屆生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展峰會上,RDPAC執(zhí)行總裁卓永清表示:“從國外的經驗看,,如果沒有好的政策來培育這個產業(yè),,光靠市場需求也難以取得巨大的突破。例如,,日本發(fā)展生物醫(yī)藥的基礎很好,但他們也發(fā)現,,由于沒有好的政策,,光靠市場需求是不行的。目前,,在市場準入機制,、醫(yī)保政策、知識產權保護上,,制藥業(yè)面臨著一些制約,,我們需要制度上的改革來釋放活力?!?/p>
談到“供給側改革”的意義,,中歐國際工商學院衛(wèi)生管理與政策中心主任蔡江南教授表示:“從今年的情況來看,,我總結,政策制訂的速度和頻率都大大地加快,,但圍繞藥品政策的改革依然是焦點,。我還希望醫(yī)療服務方面的改革步子更大一些,目前顯然還不夠大,?!?/p>
藥審提速受期待
今年6月,CFDA正式加入國際藥品監(jiān)管機構聯盟臨時階段管理委員會,,并參加相關工作,。談到這一變化的意義,卓永清指出:“CFDA加入這一機構,可以幫助我國的監(jiān)管體系和國外接軌,,因為其中包括美國,、歐盟等13個國家和地區(qū)的藥品監(jiān)管機構。這有助于我國制藥業(yè)與國際接軌,?!?/p>
對于和國際接軌,中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘認為,,這是“十三五”期間最重要的事情之一,。他認為:“我國的生物醫(yī)藥技術都來自于歐美,,尤其是近幾年,,大量國外的產品、技術,、專利引入國內,,很多國外科研人員回國創(chuàng)業(yè),,加速了生產技術的轉移。在過去幾年,,中國企業(yè)發(fā)揮出后發(fā)優(yōu)勢,。但是,希望我國的制藥業(yè)也能讓我們的成果走向國際,。我認為,,下一步的發(fā)展更多地是靠一種協(xié)作、聯盟,、創(chuàng)新的網絡,,這樣的環(huán)境才能支撐生物醫(yī)藥技術真正地發(fā)展?!?/p>
要實現上述想法,,還需要更多的“供給側改革”推動。江蘇恒瑞新產品市場總監(jiān)馬須春指出:“中國的創(chuàng)新不僅僅需要眾多企業(yè)進軍新藥研發(fā),,還需要在國家層面,、頂層設計上給制藥企業(yè)松綁。否則,,我們在新藥研發(fā)上和國際先進水平的差距只會越來越大,。”
在“供給側改革”成為熱門議題的背景下,,制藥業(yè)對于“供給側改革”有兩大期待,,其中之一是加快藥品審評速度。對此,,卓永清舉了日本的例子,,他指出:“日本為了促進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,,出臺了很多政策,其中最重要的就是鼓勵各國藥企在日本開展臨床研究,,希望把所有的新藥在日本首先上市,。這對日本來說,是一個很大的改革,,以往新藥在日本上市不會這么快,。日本已經意識到,如果創(chuàng)新藥不能盡快上市,,就會阻礙日本制藥業(yè)的發(fā)展,。”
在“供給側改革”方面,,另一個期待就是《藥品管理法》的修訂,,卓永清指出:“醫(yī)藥行業(yè)有一種體會,如果我國的《藥品管理法》能夠和國際接軌,,那中國研發(fā)型企業(yè)只要準備一套材料,,在中國也申請上市,在美國,、日本也行,。這就能節(jié)約我國巨大的研發(fā)成本?!?/p>
本次會議上,中國制藥企業(yè)在新藥研發(fā)方面的進步也成為關心的熱點,,來自美國強生集團亞太創(chuàng)新中心的資深總監(jiān)夏明德認為:“目前,,我國新藥研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展速度越來越快,但在真正的創(chuàng)新藥方面離歐美還有一定的距離,,需要政府,、醫(yī)療機構、大學研究院所,、制藥公司,、風險投資機構通力合作,社會各方面資源有機結合,,建立一個完善的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng),。其中,民間資本在生態(tài)系統(tǒng)發(fā)展過程中也扮演著重要角色,?!?/p>
醫(yī)保改革需大步邁進
對于“供給側改革”,另一個大熱點是醫(yī)保報銷,。
談到醫(yī)保報銷問題,,卓永清表示:“我們醫(yī)保目錄已經6年沒有更新了,,2009年后上市的400多種藥品大部分都沒有進入報銷目錄,這給患者帶來很大的負擔,。在不增加醫(yī)保負擔的情況下,,如何降低患者負擔?建議增加商業(yè)保險公司的參與度,,在創(chuàng)新藥市場準入上,,應該對創(chuàng)新藥有一個醫(yī)保報銷的體制。我們希望建立一個三方共擔機制,,建立包括商業(yè)保險在內的多元化籌資體系,。”
在醫(yī)保改革上,,蔡江南希望改革的步子能邁得再大一點,,他認為:“在今年發(fā)布的《中共中央國務院關于推進價格機制改革的若干意見》中,醫(yī)療服務價格改革是其中重要的一項,。其實,,核心的問題就在于醫(yī)療服務價格不解決,醫(yī)生就只能靠過度的以藥補醫(yī),、以檢查補醫(yī)來提高收入,,這種現象必然造成‘醫(yī)患同謀’來欺騙醫(yī)保和保險公司,所以商保進不來,,進來也肯定虧損,。目前,政府正在考慮進入醫(yī)保范圍內的醫(yī)療服務價格需由醫(yī)保和醫(yī)療機構建立談判機制來協(xié)商,。其中,,競爭性的項目由市場來定價?!?/p>
對于制藥企業(yè)關切的醫(yī)保準入,,獨立學者陳川認為:“解決創(chuàng)新藥報銷的關鍵還是三醫(yī)聯動,如果合理用藥的問題沒有得到解決,,就不會有足夠的資源投入到創(chuàng)新藥物上?,F在,衛(wèi)計委在整頓輔助用藥,,從這里也可以看出國家對合理用藥的決心,。因此,如果大家對于改革還有信心的話,,就要相信三醫(yī)聯動肯定能實現,,畢竟我國的醫(yī)保從規(guī)模上說,決定有資源能夠覆蓋現有的創(chuàng)新藥物,,但在基本醫(yī)保之外,,政策能否把空間提供給創(chuàng)新藥物,,從政策的趨勢上看,依然不清晰,?!?/p>