當前，“供給側改革”逐漸成為我國經(jīng)濟改革的熱門詞匯,。所謂“供給側改革”,，指的是供給側結構性改革，而2015年中國醫(yī)藥行業(yè)正處于增長慢周期,，對于業(yè)界來說,，供給側結構改革迫在眉睫。
在近日召開的Biolink第二屆生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展峰會上,，RDPAC執(zhí)行總裁卓永清表示：“從國外的經(jīng)驗看，如果沒有好的政策來培育這個產(chǎn)業(yè),，光靠市場需求也難以取得巨大的突破,。例如，日本發(fā)展生物醫(yī)藥的基礎很好,，但他們也發(fā)現(xiàn),，由于沒有好的政策，光靠市場需求是不行的,。目前,，在市場準入機制、醫(yī)保政策,、知識產(chǎn)權保護上,，制藥業(yè)面臨著一些制約，我們需要制度上的改革來釋放活力,?！?/p>
談到“供給側改革”的意義,，中歐國際工商學院衛(wèi)生管理與政策中心主任蔡江南教授表示：“從今年的情況來看，我總結,，政策制訂的速度和頻率都大大地加快,，但圍繞藥品政策的改革依然是焦點。我還希望醫(yī)療服務方面的改革步子更大一些,，目前顯然還不夠大,。”
藥審提速受期待
今年6月，CFDA正式加入國際藥品監(jiān)管機構聯(lián)盟臨時階段管理委員會,，并參加相關工作,。談到這一變化的意義，卓永清指出：“CFDA加入這一機構,，可以幫助我國的監(jiān)管體系和國外接軌,，因為其中包括美國、歐盟等13個國家和地區(qū)的藥品監(jiān)管機構,。這有助于我國制藥業(yè)與國際接軌,。”
對于和國際接軌,，中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘認為,，這是“十三五”期間最重要的事情之一。他認為：“我國的生物醫(yī)藥技術都來自于歐美,，尤其是近幾年,，大量國外的產(chǎn)品、技術,、專利引入國內,，很多國外科研人員回國創(chuàng)業(yè)，加速了生產(chǎn)技術的轉移,。在過去幾年,，中國企業(yè)發(fā)揮出后發(fā)優(yōu)勢。但是,，希望我國的制藥業(yè)也能讓我們的成果走向國際,。我認為，下一步的發(fā)展更多地是靠一種協(xié)作,、聯(lián)盟,、創(chuàng)新的網(wǎng)絡，這樣的環(huán)境才能支撐生物醫(yī)藥技術真正地發(fā)展,?！?/p>
要實現(xiàn)上述想法，還需要更多的“供給側改革”推動,。江蘇恒瑞新產(chǎn)品市場總監(jiān)馬須春指出：“中國的創(chuàng)新不僅僅需要眾多企業(yè)進軍新藥研發(fā),，還需要在國家層面、頂層設計上給制藥企業(yè)松綁,。否則,，我們在新藥研發(fā)上和國際先進水平的差距只會越來越大?！?/p>
在“供給側改革”成為熱門議題的背景下,，制藥業(yè)對于“供給側改革”有兩大期待,，其中之一是加快藥品審評速度。對此,，卓永清舉了日本的例子,，他指出：“日本為了促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，出臺了很多政策,，其中最重要的就是鼓勵各國藥企在日本開展臨床研究,，希望把所有的新藥在日本首先上市。這對日本來說,，是一個很大的改革,，以往新藥在日本上市不會這么快。日本已經(jīng)意識到,，如果創(chuàng)新藥不能盡快上市,，就會阻礙日本制藥業(yè)的發(fā)展?！?/p>
在“供給側改革”方面,，另一個期待就是《藥品管理法》的修訂，卓永清指出：“醫(yī)藥行業(yè)有一種體會,，如果我國的《藥品管理法》能夠和國際接軌,，那中國研發(fā)型企業(yè)只要準備一套材料，在中國也申請上市,，在美國、日本也行,。這就能節(jié)約我國巨大的研發(fā)成本,。”
本次會議上,，中國制藥企業(yè)在新藥研發(fā)方面的進步也成為關心的熱點,，來自美國強生集團亞太創(chuàng)新中心的資深總監(jiān)夏明德認為：“目前，我國新藥研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展速度越來越快,，但在真正的創(chuàng)新藥方面離歐美還有一定的距離,，需要政府、醫(yī)療機構,、大學研究院所,、制藥公司、風險投資機構通力合作,，社會各方面資源有機結合,，建立一個完善的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。其中,，民間資本在生態(tài)系統(tǒng)發(fā)展過程中也扮演著重要角色,?！?/p>
醫(yī)保改革需大步邁進
對于“供給側改革”，另一個大熱點是醫(yī)保報銷,。
談到醫(yī)保報銷問題,，卓永清表示：“我們醫(yī)保目錄已經(jīng)6年沒有更新了，2009年后上市的400多種藥品大部分都沒有進入報銷目錄,，這給患者帶來很大的負擔,。在不增加醫(yī)保負擔的情況下，如何降低患者負擔,？建議增加商業(yè)保險公司的參與度,，在創(chuàng)新藥市場準入上，應該對創(chuàng)新藥有一個醫(yī)保報銷的體制,。我們希望建立一個三方共擔機制,，建立包括商業(yè)保險在內的多元化籌資體系?！?/p>
在醫(yī)保改革上,，蔡江南希望改革的步子能邁得再大一點，他認為：“在今年發(fā)布的《中共中央國務院關于推進價格機制改革的若干意見》中,，醫(yī)療服務價格改革是其中重要的一項,。其實，核心的問題就在于醫(yī)療服務價格不解決,，醫(yī)生就只能靠過度的以藥補醫(yī),、以檢查補醫(yī)來提高收入，這種現(xiàn)象必然造成‘醫(yī)患同謀’來欺騙醫(yī)保和保險公司,，所以商保進不來,，進來也肯定虧損。目前,，政府正在考慮進入醫(yī)保范圍內的醫(yī)療服務價格需由醫(yī)保和醫(yī)療機構建立談判機制來協(xié)商,。其中，競爭性的項目由市場來定價,?！?/p>
對于制藥企業(yè)關切的醫(yī)保準入，獨立學者陳川認為：“解決創(chuàng)新藥報銷的關鍵還是三醫(yī)聯(lián)動,，如果合理用藥的問題沒有得到解決,，就不會有足夠的資源投入到創(chuàng)新藥物上。現(xiàn)在,，衛(wèi)計委在整頓輔助用藥,，從這里也可以看出國家對合理用藥的決心。因此,，如果大家對于改革還有信心的話,，就要相信三醫(yī)聯(lián)動肯定能實現(xiàn),，畢竟我國的醫(yī)保從規(guī)模上說，決定有資源能夠覆蓋現(xiàn)有的創(chuàng)新藥物,，但在基本醫(yī)保之外,，政策能否把空間提供給創(chuàng)新藥物，從政策的趨勢上看,，依然不清晰,。”
