10月30日,，國家工信部網(wǎng)站正式發(fā)布《<中國制造2025>重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖（2015年版）》（因封面為綠色,，故也稱綠皮書），明確了包括高性能醫(yī)療器械在內(nèi)的十大領(lǐng)域及23個重點(diǎn)發(fā)展方向,。
綠皮書指出：2014年我國醫(yī)療器械市場總值約為3000億元,，年增長率15%以上，在高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域中,，90%以上產(chǎn)品為國外品牌,。健康需求迅速發(fā)展與國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀極度不相適應(yīng)。
為此《中國制造2025》中明確了高性能醫(yī)療器械的技術(shù)路線圖,，包括短期/長期發(fā)展目標(biāo),、發(fā)展重點(diǎn)、示范工程,、產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)及戰(zhàn)略支撐保障,。
其中亮點(diǎn)有：
2020年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6000億，到2025年達(dá)1.2萬億,；
2020年縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)50%,，到2025年達(dá)70%；
2020年國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)60%，到2025年達(dá)80%,；
此外要形成3-5家國際知名品牌,、形成6個產(chǎn)值超千億元的升級產(chǎn)業(yè)集群等。
從宏大目標(biāo)可以看出國家在戰(zhàn)略上高度重視,，將大力支持并引導(dǎo)國產(chǎn)醫(yī)療器械“奪回”市場,，“殺入”國際?！吨袊圃?025》關(guān)于高性能醫(yī)療器械的具體路線規(guī)劃,，可以說是國家給定了基調(diào)，國產(chǎn)醫(yī)療器械,，尤其是之前不被看好的高性能醫(yī)療器械破局在即,！
1.今年各部委關(guān)于醫(yī)械的重大政策
科技部：數(shù)字化醫(yī)療工程技術(shù)開發(fā)項目
科技部、衛(wèi)計委：數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項
食藥監(jiān)總局：醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、創(chuàng)新醫(yī)療器械特批程序
衛(wèi)計委：優(yōu)秀國產(chǎn)設(shè)備遴選工作
此外,，從嚴(yán)格控制公立醫(yī)院床位規(guī)模、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和大型醫(yī)用設(shè)備配備,、公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和器械等,，都將加快推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化工作，實現(xiàn)國產(chǎn)醫(yī)療器械的騰飛,。
可以明顯感受到,，各部委在完善醫(yī)療器械注冊審評審評、松綁大型醫(yī)療設(shè)備配置,、降低大型醫(yī)療設(shè)備檢查費(fèi),、加大國產(chǎn)科技投入、引導(dǎo)國內(nèi)市場認(rèn)可等方面都在為國產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起鋪路搭橋,。
2.國產(chǎn)醫(yī)械受利,、實現(xiàn)破局在即
醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)規(guī)模將破萬億，這個巨大的市場足以讓醫(yī)械人歡呼,；同時在醫(yī)械使用消費(fèi)的主力軍——縣級醫(yī)院中,，未來國產(chǎn)醫(yī)療器械占有率將實現(xiàn)逆襲，達(dá)到70%,，也就是說未來國家將大力主導(dǎo)國產(chǎn)醫(yī)療器械替代進(jìn)口,，實現(xiàn)國產(chǎn)化進(jìn)程，而且這一替代速度將會大大加快,。
醫(yī)療器械核心部件歷來是國外品牌占主導(dǎo),，在這次綠皮書中明確要重奪這一天下，實現(xiàn)2025年占有率達(dá)80%,，這將極大的提振國產(chǎn)醫(yī)械的信心,。
未來3-5個國際知名品牌的目標(biāo)和6個產(chǎn)值超千億元的產(chǎn)業(yè)集群,，也將給綠皮書中重點(diǎn)關(guān)照的京津冀、長三,、珠三三地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提振士氣,，尤其是對三地產(chǎn)業(yè)做出具體明確的分類規(guī)劃，錯位發(fā)展,、協(xié)同共進(jìn),，最終將實現(xiàn)國產(chǎn)醫(yī)療器械的真正崛起。
國產(chǎn)醫(yī)療器械承載著中國億萬民眾的健康夢,，在宏大戰(zhàn)略,、細(xì)致縝密規(guī)劃以及有力支持與保障下，必將實現(xiàn)騰飛,。
這次綠皮書的公布,，也正是掀起狂飆猛進(jìn)的序幕，國產(chǎn)醫(yī)療器械破局在即,！
最后,，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)為大家整理編輯《<中國制造2025>重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖（2015年版）》（綠皮書），完全干貨,，全程高能,！小伙伴們，快收藏吧~
一,、發(fā)展目標(biāo)
2020年產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)：
1.年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6000億
2.縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)50%
3.國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)60%
4.全國建起5個以上科技成果過程化平臺和協(xié)同創(chuàng)新中心
5.形成20家示范應(yīng)用基地
6.形成3家以上國際知名品牌
2025年產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)：
1.年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)1.2萬億
2.縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%
3.國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)80%
4.全國建起10個以上科技成果工程平臺和協(xié)同創(chuàng)新中心
5.形成6個產(chǎn)值超千億元的省級產(chǎn)業(yè)集群
6.形成30家示范應(yīng)用基地
7.在各主要產(chǎn)品領(lǐng)域各形成5家以上國際知名品牌
二、發(fā)展重點(diǎn)
綠皮書同時還明確了三大發(fā)展重點(diǎn)：重點(diǎn)產(chǎn)品（包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,、臨床檢驗設(shè)備,、先進(jìn)治療設(shè)備和健康監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療和康復(fù)設(shè)備）,、關(guān)鍵零部件,、關(guān)鍵共性技術(shù)（可靠性保證技術(shù)、健康互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn),、健康大數(shù)據(jù)技術(shù)和3D打印技術(shù)）
重點(diǎn)產(chǎn)品
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備
MRI,、開放式超導(dǎo)系統(tǒng)、CT機(jī),、PET-CT機(jī),、一體化PET-MRI、彩色多普勒超聲診斷設(shè)備（128級以上物理通道）,、微型超聲診斷設(shè)備,、DSA、X射線相襯成像,、電阻抗成像設(shè)備,、腦磁圖設(shè)備等新型影像設(shè)備
臨床檢驗設(shè)備
高通量臨床檢驗設(shè)備,、快速床旁檢驗、集成式及全實驗室自動化流水線檢驗分析系統(tǒng),、分子診斷設(shè)備,、微生物自動化檢測系統(tǒng)、高分辨顯微光學(xué)成像系統(tǒng)等
先進(jìn)治療設(shè)備
大型重離子/質(zhì)子腫瘤治療設(shè)備,、圖像引導(dǎo)放療設(shè)備,、高清電子內(nèi)窺鏡、高分辨共聚焦內(nèi)窺鏡,、數(shù)字化微創(chuàng)及植介入手術(shù)系統(tǒng),、手術(shù)機(jī)器人、麻醉機(jī)工作站,、自適應(yīng)模式呼吸機(jī),、電外科器械、術(shù)中影像設(shè)備,、腦起搏器與迷走神經(jīng)刺激器等神經(jīng)調(diào)控系列產(chǎn)品,、數(shù)字一體化手術(shù)室、可降解血管支架,、骨科及口腔材料植入物,、可折疊人工晶體等
健康監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療和康復(fù)設(shè)備
智能型康復(fù)輔具,、計算機(jī)輔助康復(fù)治療設(shè)備,、重大疾病與常見病和慢性病篩查設(shè)備、健康監(jiān)測產(chǎn)品（包括可穿戴）,、健康大數(shù)據(jù)與健康物聯(lián)網(wǎng),、遠(yuǎn)程醫(yī)療及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等
關(guān)鍵零部件
大熱容量 X 射線管（8MHU 以上）、新型 X 射線光子探測器,、超聲診斷單晶探頭,、面陣探頭（2000 陣元以上）、微型高頻超聲探頭（血管或內(nèi)窺鏡檢測）,，3T 以上高場強(qiáng)超導(dǎo)磁體,、MRI 用多通道譜儀（64 通道以上）、CT 探測器,、PET 探測器（基于硅光電倍增管）,、可降解血管支架材料、透析材料,、醫(yī)用級高分子材料,、植入電極、臨床檢驗質(zhì)控用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等核心部件,。
關(guān)鍵共性技術(shù)
可靠性保證技術(shù)
包括可靠性分析,、計算機(jī)模擬,、軟硬件和機(jī)械的可靠性測試技術(shù)、電磁相容相關(guān)技術(shù)等,。
健康互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)
研究健康互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)體系,，分層次、分步驟建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),，建立必要的測試與測試方法的技術(shù)條件,。
健康大數(shù)據(jù)技術(shù)
健康數(shù)據(jù)庫的建立與管理，基于大數(shù)據(jù)技術(shù)的分析技術(shù)及健康管理行為指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn),。
醫(yī)用增材制造技術(shù)（3D打印技術(shù)）
適于 3D 打印技術(shù)的可植入材料及修飾技術(shù),，碳納米與石墨烯醫(yī)用材料技術(shù)、用于個性化制造的全面解決方案,，包括檢測,、計算機(jī)輔助設(shè)計與制造技術(shù)等。
三,、示范工程
此外,，綠皮書還給出兩種應(yīng)用示范工程，一是,，創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范工程,；二是基于大數(shù)據(jù)、面向全球的醫(yī)療設(shè)備聯(lián)合運(yùn)維保障服務(wù)示范工程,。
四,、產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)
在產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，依然以京津冀,、長三角,、珠三角為主，其中在三地的定位上也有所區(qū)分,，做到錯位發(fā)展，協(xié)同共進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢,。其中：
京津冀地區(qū)——創(chuàng)新醫(yī)療器械集聚區(qū),；
長三角地區(qū)——先進(jìn)醫(yī)療器械集聚區(qū)；
珠三角地區(qū)——數(shù)字化醫(yī)療器械集聚區(qū),。
五,、戰(zhàn)略支撐與保障
宏大的戰(zhàn)略規(guī)劃離不開強(qiáng)有力的戰(zhàn)略支撐與保障，在戰(zhàn)略支撐與保障方面,，綠皮書做出：
1.建立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院
2.構(gòu)建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展公共平臺
3.強(qiáng)化專業(yè)人才培養(yǎng)
4.營建鼓勵創(chuàng)新的政策環(huán)境
綠皮書指出：2014年我國醫(yī)療器械市場總值約為3000億元,，年增長率15%以上，在高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域中,，90%以上產(chǎn)品為國外品牌,。健康需求迅速發(fā)展與國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀極度不相適應(yīng)。
為此《中國制造2025》中明確了高性能醫(yī)療器械的技術(shù)路線圖,，包括短期/長期發(fā)展目標(biāo),、發(fā)展重點(diǎn)、示范工程,、產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)及戰(zhàn)略支撐保障,。
其中亮點(diǎn)有：
2020年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6000億，到2025年達(dá)1.2萬億,；
2020年縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)50%,，到2025年達(dá)70%；
2020年國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)60%，到2025年達(dá)80%,；
此外要形成3-5家國際知名品牌,、形成6個產(chǎn)值超千億元的升級產(chǎn)業(yè)集群等。
從宏大目標(biāo)可以看出國家在戰(zhàn)略上高度重視,，將大力支持并引導(dǎo)國產(chǎn)醫(yī)療器械“奪回”市場,，“殺入”國際?！吨袊圃?025》關(guān)于高性能醫(yī)療器械的具體路線規(guī)劃,，可以說是國家給定了基調(diào)，國產(chǎn)醫(yī)療器械,，尤其是之前不被看好的高性能醫(yī)療器械破局在即,！
1.今年各部委關(guān)于醫(yī)械的重大政策
科技部：數(shù)字化醫(yī)療工程技術(shù)開發(fā)項目
科技部、衛(wèi)計委：數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項
食藥監(jiān)總局：醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、創(chuàng)新醫(yī)療器械特批程序
衛(wèi)計委：優(yōu)秀國產(chǎn)設(shè)備遴選工作
此外,，從嚴(yán)格控制公立醫(yī)院床位規(guī)模、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和大型醫(yī)用設(shè)備配備,、公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和器械等,，都將加快推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化工作，實現(xiàn)國產(chǎn)醫(yī)療器械的騰飛,。
可以明顯感受到,，各部委在完善醫(yī)療器械注冊審評審評、松綁大型醫(yī)療設(shè)備配置,、降低大型醫(yī)療設(shè)備檢查費(fèi),、加大國產(chǎn)科技投入、引導(dǎo)國內(nèi)市場認(rèn)可等方面都在為國產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起鋪路搭橋,。
2.國產(chǎn)醫(yī)械受利,、實現(xiàn)破局在即
醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)規(guī)模將破萬億，這個巨大的市場足以讓醫(yī)械人歡呼,；同時在醫(yī)械使用消費(fèi)的主力軍——縣級醫(yī)院中,，未來國產(chǎn)醫(yī)療器械占有率將實現(xiàn)逆襲，達(dá)到70%,，也就是說未來國家將大力主導(dǎo)國產(chǎn)醫(yī)療器械替代進(jìn)口,，實現(xiàn)國產(chǎn)化進(jìn)程，而且這一替代速度將會大大加快,。
醫(yī)療器械核心部件歷來是國外品牌占主導(dǎo),，在這次綠皮書中明確要重奪這一天下，實現(xiàn)2025年占有率達(dá)80%,，這將極大的提振國產(chǎn)醫(yī)械的信心,。
未來3-5個國際知名品牌的目標(biāo)和6個產(chǎn)值超千億元的產(chǎn)業(yè)集群,，也將給綠皮書中重點(diǎn)關(guān)照的京津冀、長三,、珠三三地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提振士氣,，尤其是對三地產(chǎn)業(yè)做出具體明確的分類規(guī)劃，錯位發(fā)展,、協(xié)同共進(jìn),，最終將實現(xiàn)國產(chǎn)醫(yī)療器械的真正崛起。
國產(chǎn)醫(yī)療器械承載著中國億萬民眾的健康夢,，在宏大戰(zhàn)略,、細(xì)致縝密規(guī)劃以及有力支持與保障下，必將實現(xiàn)騰飛,。
這次綠皮書的公布,，也正是掀起狂飆猛進(jìn)的序幕，國產(chǎn)醫(yī)療器械破局在即,！
最后,，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)為大家整理編輯《<中國制造2025>重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖（2015年版）》（綠皮書），完全干貨,，全程高能,！小伙伴們，快收藏吧~
一,、發(fā)展目標(biāo)
2020年產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)：
1.年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6000億
2.縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)50%
3.國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)60%
4.全國建起5個以上科技成果過程化平臺和協(xié)同創(chuàng)新中心
5.形成20家示范應(yīng)用基地
6.形成3家以上國際知名品牌
2025年產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)：
1.年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)1.2萬億
2.縣級醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%
3.國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市場占有率達(dá)80%
4.全國建起10個以上科技成果工程平臺和協(xié)同創(chuàng)新中心
5.形成6個產(chǎn)值超千億元的省級產(chǎn)業(yè)集群
6.形成30家示范應(yīng)用基地
7.在各主要產(chǎn)品領(lǐng)域各形成5家以上國際知名品牌
二、發(fā)展重點(diǎn)
綠皮書同時還明確了三大發(fā)展重點(diǎn)：重點(diǎn)產(chǎn)品（包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,、臨床檢驗設(shè)備,、先進(jìn)治療設(shè)備和健康監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療和康復(fù)設(shè)備）,、關(guān)鍵零部件,、關(guān)鍵共性技術(shù)（可靠性保證技術(shù)、健康互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn),、健康大數(shù)據(jù)技術(shù)和3D打印技術(shù)）
重點(diǎn)產(chǎn)品
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備
MRI,、開放式超導(dǎo)系統(tǒng)、CT機(jī),、PET-CT機(jī),、一體化PET-MRI、彩色多普勒超聲診斷設(shè)備（128級以上物理通道）,、微型超聲診斷設(shè)備,、DSA、X射線相襯成像,、電阻抗成像設(shè)備,、腦磁圖設(shè)備等新型影像設(shè)備
臨床檢驗設(shè)備
高通量臨床檢驗設(shè)備,、快速床旁檢驗、集成式及全實驗室自動化流水線檢驗分析系統(tǒng),、分子診斷設(shè)備,、微生物自動化檢測系統(tǒng)、高分辨顯微光學(xué)成像系統(tǒng)等
先進(jìn)治療設(shè)備
大型重離子/質(zhì)子腫瘤治療設(shè)備,、圖像引導(dǎo)放療設(shè)備,、高清電子內(nèi)窺鏡、高分辨共聚焦內(nèi)窺鏡,、數(shù)字化微創(chuàng)及植介入手術(shù)系統(tǒng),、手術(shù)機(jī)器人、麻醉機(jī)工作站,、自適應(yīng)模式呼吸機(jī),、電外科器械、術(shù)中影像設(shè)備,、腦起搏器與迷走神經(jīng)刺激器等神經(jīng)調(diào)控系列產(chǎn)品,、數(shù)字一體化手術(shù)室、可降解血管支架,、骨科及口腔材料植入物,、可折疊人工晶體等
健康監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療和康復(fù)設(shè)備
智能型康復(fù)輔具,、計算機(jī)輔助康復(fù)治療設(shè)備,、重大疾病與常見病和慢性病篩查設(shè)備、健康監(jiān)測產(chǎn)品（包括可穿戴）,、健康大數(shù)據(jù)與健康物聯(lián)網(wǎng),、遠(yuǎn)程醫(yī)療及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等
關(guān)鍵零部件
大熱容量 X 射線管（8MHU 以上）、新型 X 射線光子探測器,、超聲診斷單晶探頭,、面陣探頭（2000 陣元以上）、微型高頻超聲探頭（血管或內(nèi)窺鏡檢測）,，3T 以上高場強(qiáng)超導(dǎo)磁體,、MRI 用多通道譜儀（64 通道以上）、CT 探測器,、PET 探測器（基于硅光電倍增管）,、可降解血管支架材料、透析材料,、醫(yī)用級高分子材料,、植入電極、臨床檢驗質(zhì)控用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等核心部件,。
關(guān)鍵共性技術(shù)
可靠性保證技術(shù)
包括可靠性分析,、計算機(jī)模擬,、軟硬件和機(jī)械的可靠性測試技術(shù)、電磁相容相關(guān)技術(shù)等,。
健康互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)
研究健康互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)體系,，分層次、分步驟建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),，建立必要的測試與測試方法的技術(shù)條件,。
健康大數(shù)據(jù)技術(shù)
健康數(shù)據(jù)庫的建立與管理，基于大數(shù)據(jù)技術(shù)的分析技術(shù)及健康管理行為指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn),。
醫(yī)用增材制造技術(shù)（3D打印技術(shù)）
適于 3D 打印技術(shù)的可植入材料及修飾技術(shù),，碳納米與石墨烯醫(yī)用材料技術(shù)、用于個性化制造的全面解決方案,，包括檢測,、計算機(jī)輔助設(shè)計與制造技術(shù)等。
三,、示范工程
此外,，綠皮書還給出兩種應(yīng)用示范工程，一是,，創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范工程,；二是基于大數(shù)據(jù)、面向全球的醫(yī)療設(shè)備聯(lián)合運(yùn)維保障服務(wù)示范工程,。
四,、產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)
在產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，依然以京津冀,、長三角,、珠三角為主，其中在三地的定位上也有所區(qū)分,，做到錯位發(fā)展，協(xié)同共進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢,。其中：
京津冀地區(qū)——創(chuàng)新醫(yī)療器械集聚區(qū),；
長三角地區(qū)——先進(jìn)醫(yī)療器械集聚區(qū)；
珠三角地區(qū)——數(shù)字化醫(yī)療器械集聚區(qū),。
五,、戰(zhàn)略支撐與保障
宏大的戰(zhàn)略規(guī)劃離不開強(qiáng)有力的戰(zhàn)略支撐與保障，在戰(zhàn)略支撐與保障方面,，綠皮書做出：
1.建立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院
2.構(gòu)建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展公共平臺
3.強(qiáng)化專業(yè)人才培養(yǎng)
4.營建鼓勵創(chuàng)新的政策環(huán)境
