12月30日,，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告,，要求未通過新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱藥品GSP）認證的藥品經(jīng)營企業(yè)，2016年1月1日起一律停止藥品經(jīng)營活動,。 　　藥品GSP是規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則。2000年原國家藥品監(jiān)督管理局頒布實施藥品GSP,，2001年《藥品管理法》確立了藥品GSP強制認證制度,。2013年原國家食品藥品監(jiān)管局對藥品GSP進行了重新修訂。新修訂藥品GSP明顯提高了企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理要求,，有效增強了流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風險控制能力,，對提高藥品經(jīng)營企業(yè)素質(zhì)，規(guī)范藥品經(jīng)營行為,，保障藥品質(zhì)量安全具有重要作用,。 　　根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于貫徹實施新修訂<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>的通知》（食藥監(jiān)化監(jiān)〔2013〕32號）要求，所有藥品經(jīng)營企業(yè)在2015年12月31日前必須達到新修訂藥品GSP要求,?？偩止嬷赋觯?016年1月1日起,，凡是未通過新修訂藥品GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè),，一律停止藥品經(jīng)營活動。 　　總局要求,，各省級食品藥品監(jiān)管部門要組織對未通過新修訂藥品GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)逐一核查,，督促其停止藥品經(jīng)營活動。對《藥品經(jīng)營許可證》到期,，仍未通過認證的企業(yè),，必須取消其藥品經(jīng)營資格，依法注銷其《藥品經(jīng)營許可證》,。要加強對已通過新修訂藥品GSP認證企業(yè)的日常監(jiān)管,，發(fā)現(xiàn)存在嚴重違法違規(guī)行為的，必須撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,，公開相關信息,，并依法立案查處；對屢查屢犯的,，吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》,。對后續(xù)申請藥品GSP認證企業(yè)，要嚴格現(xiàn)場檢查,，不得下放認證檢查權(quán)限,。 　　總局強調(diào),，對新開辦的藥品零售企業(yè)要嚴格審批，新開辦藥品批發(fā)企業(yè)要具備藥品現(xiàn)代物流條件,，新開辦的藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負責人要具備執(zhí)業(yè)藥師資格,，新增藥品零售連鎖門店應配備執(zhí)業(yè)藥師。