12月30日,，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告,，要求未通過(guò)新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱藥品GSP）認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，2016年1月1日起一律停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。 藥品GSP是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,。2000年原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施藥品GSP，2001年《藥品管理法》確立了藥品GSP強(qiáng)制認(rèn)證制度,。2013年原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)藥品GSP進(jìn)行了重新修訂,。新修訂藥品GSP明顯提高了企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求，有效增強(qiáng)了流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力,，對(duì)提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)素質(zhì),，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，保障藥品質(zhì)量安全具有重要作用,。 根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>的通知》（食藥監(jiān)化監(jiān)〔2013〕32號(hào)）要求,，所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在2015年12月31日前必須達(dá)到新修訂藥品GSP要求?？偩止嬷赋?，自2016年1月1日起，凡是未通過(guò)新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),，一律停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。 總局要求，各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要組織對(duì)未通過(guò)新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐一核查,，督促其停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期,，仍未通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)，必須取消其藥品經(jīng)營(yíng)資格,，依法注銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,。要加強(qiáng)對(duì)已通過(guò)新修訂藥品GSP認(rèn)證企業(yè)的日常監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的,，必須撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,，公開相關(guān)信息，并依法立案查處,；對(duì)屢查屢犯的,，吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對(duì)后續(xù)申請(qǐng)藥品GSP認(rèn)證企業(yè),，要嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)檢查,，不得下放認(rèn)證檢查權(quán)限。 總局強(qiáng)調(diào),，對(duì)新開辦的藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格審批,，新開辦藥品批發(fā)企業(yè)要具備藥品現(xiàn)代物流條件，新開辦的藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人要具備執(zhí)業(yè)藥師資格,，新增藥品零售連鎖門店應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師,。
