據(jù)央視報(bào)道,國家食品藥品監(jiān)管總局日前透露,,目前我國共有1/4的藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證,,其中約有500家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未能通過認(rèn)證,而按要求,,今年起未通過該認(rèn)證的企業(yè)必須一律停產(chǎn),。據(jù)悉,醫(yī)藥行業(yè)洗牌將加速,,但市場不必?fù)?dān)心缺醫(yī)少藥和藥價(jià)飆升,。 按照國家食藥監(jiān)總局公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,目前全國有藥品生產(chǎn)企業(yè)7179家,,1/4即有一千多家企業(yè)未通過認(rèn)證,。按照規(guī)定,這些藥企今年起將停止生產(chǎn),。 食藥監(jiān)總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,當(dāng)前我國制藥行業(yè)產(chǎn)能過剩,,將出臺鼓勵與退出的政策,,引導(dǎo)企業(yè)理性選擇,也支持企業(yè)擇機(jī)退出,。該局將加強(qiáng)調(diào)查研究和政策引導(dǎo),,確保通過認(rèn)證的品種基本覆蓋《國家基本藥物目錄》等,有效保證藥品市場供應(yīng),,不會出現(xiàn)因監(jiān)督實(shí)施藥品GMP而導(dǎo)致臨床用藥短缺,、藥價(jià)不合理上漲的問題。 而據(jù)食藥監(jiān)總局統(tǒng)計(jì),,全國約有500家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未能通過認(rèn)證,,這些企業(yè)規(guī)模小,效益差,,質(zhì)量管理水平相對落后,。“到目前為止,,部分中藥飲片企業(yè)仍屬于手工作坊性質(zhì),工藝更是沿襲半世紀(jì)前的水準(zhǔn),,所以借新版認(rèn)證淘汰歷史遺留的散亂小企業(yè),,具有現(xiàn)實(shí)意義。”廣州一位業(yè)內(nèi)人士告訴本報(bào)記者,,雖然國家政策在大力扶持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),,但“頑疾”不除,中藥飲片質(zhì)量參差不齊,,勢必影響到中醫(yī)藥整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)型升級,。 “我國醫(yī)藥行業(yè)無論是化學(xué)仿制藥還是中成藥、中藥飲片領(lǐng)域,,同質(zhì)化競爭十分嚴(yán)重,,市場供給相對過剩。不少成分相同的常用藥,,市面存在數(shù)十種競品,,不但導(dǎo)致了資源浪費(fèi),也造成了消費(fèi)者的選擇困擾,。”對此,,該業(yè)內(nèi)人士表示,通過政策等方式抬高生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻,,迫使行業(yè)洗牌加速,,長遠(yuǎn)來看有利產(chǎn)業(yè)升級和消費(fèi)者受益。 業(yè)內(nèi)觀點(diǎn) 市場不必?fù)?dān)心少藥 大批藥企倒下,,市場會否缺醫(yī)少藥或?qū)е虏糠炙巸r(jià)飛升,?有行業(yè)觀察人士認(rèn)為,基本不會出現(xiàn)類似狀況,。真正生產(chǎn)獨(dú)一無二市場“剛需”藥物的企業(yè),,如果“大考”不過,一定會引起監(jiān)管部門的注意,,并根據(jù)市場需要進(jìn)行調(diào)整和改造,。“倒下的大多是有替代產(chǎn)品的藥企,如果自身有獨(dú)特產(chǎn)品優(yōu)勢,,藥企會愿意投入改造以通過GMP認(rèn)證,。” 藥價(jià)飛升被認(rèn)為更不具備普遍性。“此前發(fā)改委放開全國大部分藥品價(jià)格,,但根據(jù)監(jiān)控反饋來看,,敢于大膽大幅調(diào)價(jià)的仍屬鳳毛麟角,市面藥品價(jià)格變化不大,。”其認(rèn)為,,在放開藥價(jià)這一巨大考驗(yàn)面前,,市場依然較為平靜淡定,藥企數(shù)量削減應(yīng)不會激起太大波瀾,,而且食藥監(jiān)部門也表態(tài)將監(jiān)管不合理漲價(jià)情況,。