2015年CDER創(chuàng)新藥評(píng)審總結(jié)新鮮出爐,，2015年CDER一共批準(zhǔn)了45個(gè)創(chuàng)新藥,，是過去10年批準(zhǔn)數(shù)最多的一年。其中首創(chuàng)新藥16個(gè),，占了全部的36%,；孤 兒藥21個(gè)，再次突破4成比例,；所有創(chuàng)新藥中27個(gè)（60%）的研發(fā)和審評(píng)使用了FDA的加速途徑（快速通道31%,、突破性治療22%、優(yōu)先審評(píng)53%,、 加速審批13%）,。45個(gè)創(chuàng)新藥中，只有6個(gè)藥不是一輪審批通過,，而首次上市在美國(guó)的藥有29個(gè)（64%）,。
  　　表：被批準(zhǔn)的45個(gè)新藥一覽表