解熱鎮(zhèn)痛藥物一直是國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上一大類重要品種,。迄今為止,已上市的品種約有數(shù)十個(gè),,但來(lái)自國(guó)外的分析數(shù)據(jù)表明:7只老產(chǎn)品(包括:撲熱息痛,、阿司匹林、安乃近,、布洛芬,、雙氯芬酸、酮替芬和萘普生)約占全球解熱鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)的7~8成,,其它幾十只鎮(zhèn)痛藥的銷售額合計(jì)僅占剩余2~3成份額,。 尤其值得關(guān)注的是,撲熱息痛,、阿司匹林,、布洛芬和安乃近等4只老藥占到上述7只老產(chǎn)品銷售總額的70%,這一情況表明,,解熱鎮(zhèn)痛類藥國(guó)際市場(chǎng)上至今仍是老藥擔(dān)綱,。 性價(jià)比決定市場(chǎng) 為何曾被人譽(yù)為是“超級(jí)止痛藥”(COX-2類)的解熱鎮(zhèn)痛新藥西樂(lè)葆、萬(wàn)絡(luò)等在上市十多年后卻并未取得預(yù)期銷售業(yè)績(jī),,而上述歷史悠久的老藥卻出乎意料地暢銷世界?一份報(bào)告中道出了其中的原因:2014年全球20只最暢銷通用藥排行榜中解熱鎮(zhèn)痛老藥竟然占了5個(gè)座位,,按排名分別是:撲熱息痛(全球銷售額61.8億美元),、布洛芬(第5名,19.8億美元),、阿司匹林(第8名,,16.6億美元)、芬太尼(第11位,,16.1億美元),、雙氯芬酸(12位,16.1億美元),。在20只暢銷通用名藥中解熱鎮(zhèn)痛藥占了1/4,。 而且上述5只解熱鎮(zhèn)痛藥銷售額合計(jì)占到20只全球暢銷藥銷售總額的3成左右。由此可見(jiàn),,解熱鎮(zhèn)痛在國(guó)際通用名藥市場(chǎng)上的重要性,。至于為何解熱鎮(zhèn)痛新產(chǎn)品無(wú)法在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上“坐大”?答案是:這與COX-2抑制劑類解熱鎮(zhèn)痛新藥在上市后發(fā)現(xiàn)的毒副作用過(guò)大有關(guān),。盡管撲熱息痛,、阿司匹林、安乃近和布洛芬等經(jīng)典老藥雖然也有副作用,但均屬于可控范圍,,并被認(rèn)為是利大于弊的產(chǎn)品,。 而1999年上市的幾只“超級(jí)止痛藥”(尤其是萬(wàn)絡(luò))先后發(fā)現(xiàn)了嚴(yán)重毒副作用問(wèn)題,有報(bào)道稱,,歐美國(guó)家服用萬(wàn)絡(luò)的病人中有數(shù)千人發(fā)生急性心肌梗死癥,。相比之下,阿司匹林,、布洛芬或萘普生等可導(dǎo)致胃粘膜損傷,,撲熱息痛會(huì)導(dǎo)致“雷諾士癥”(較罕見(jiàn)),安乃近可導(dǎo)致粒細(xì)胞減少癥,,雙氯芬酸或吡羅昔康等止痛藥也各有其副作用,,但長(zhǎng)期臨床研究表明:這些副作用大多數(shù)病人均能承受,而且至今尚無(wú)一種新藥能取代其地位,。這正是為何解熱鎮(zhèn)痛老藥能長(zhǎng)期暢銷的真實(shí)原因,。 同時(shí),這些老藥的價(jià)格非常低廉,,故為世界各國(guó)所歡迎,。筆者將國(guó)際通用名藥市場(chǎng)上幾只暢銷解熱鎮(zhèn)痛老藥的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)情況扼要分析如下。 品種生存狀況比較 1,、撲熱息痛 市場(chǎng)平穩(wěn) 該產(chǎn)品在2014年全球20只最暢銷通用名藥產(chǎn)品中排名第一,,年銷售突破60億美元。近據(jù)國(guó)外報(bào)道,,目前全球撲熱息痛年產(chǎn)量達(dá)12萬(wàn)噸,。中國(guó)是全球最大撲痛原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó),年產(chǎn)量在8萬(wàn)~9萬(wàn)噸左右,,實(shí)際出口量在過(guò)去幾年里保持在6萬(wàn)~7萬(wàn)噸之間,。但由于撲痛的出口利潤(rùn)過(guò)于微薄,而國(guó)內(nèi)撲痛產(chǎn)能過(guò)大,,難以在國(guó)內(nèi)全部消化,,故生產(chǎn)商只能以拼出口數(shù)量來(lái)取勝,導(dǎo)致?lián)渫促u價(jià)難以提高(去年撲痛出口均價(jià)在每公斤3.1~3.2美元之間),。 唯一可以預(yù)期的是,,國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)撲痛原料藥有極其穩(wěn)定的需求,且每年都略有增長(zhǎng),,故出口前景可期,。而令人擔(dān)憂的是撲痛原料藥出口價(jià)格不可能大幅上升。 2,、安乃近 盈利性好 安乃近也是一只經(jīng)典解熱鎮(zhèn)痛老藥,,上市時(shí)間超過(guò)60年,。我國(guó)是全球最大安乃近生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。目前安乃近原料藥產(chǎn)能超過(guò)2萬(wàn)噸(實(shí)際產(chǎn)量在1.5萬(wàn)噸~1.7萬(wàn)噸),,出口量在7500噸左右(占年產(chǎn)量的一半),。雖然西方醫(yī)學(xué)界幾十年前即已發(fā)現(xiàn):長(zhǎng)期服用安乃近會(huì)誘發(fā)粒細(xì)胞減少癥,但有趣的是,,全球最大安乃近市場(chǎng)仍在歐洲(歐洲安乃近銷售量占全球總銷量的70%~80%),。 據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,德國(guó),、英國(guó),、法國(guó)、比利時(shí),、羅森堡和西班牙等歐洲國(guó)家,,撲熱息痛、安乃近,、阿司匹林和布洛芬均為4大暢銷解熱鎮(zhèn)痛藥,。我國(guó)安乃近出口量雖小,但該產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的賣價(jià)遠(yuǎn)高于撲痛(安乃近每公斤均價(jià)在9~10美元,,而撲痛每公斤僅3美元多),。據(jù)分析西方國(guó)家不少病人長(zhǎng)期以來(lái)都服用安乃近止痛,如改用撲痛制劑或其它止痛劑反而不能奏效,。近年來(lái),,安乃近出口價(jià)有小幅回升。在可以預(yù)見(jiàn)的將來(lái),,安乃近仍為我國(guó)主要盈利性好的出口解熱鎮(zhèn)痛原料藥產(chǎn)品,。
3、阿司匹林 百年不衰 阿司匹林的上市歷史已超過(guò)百年,。雖然早在幾十年前西方醫(yī)學(xué)研究人員發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期服用此藥會(huì)損傷胃粘膜及引起胃潰瘍,故在撲熱息痛問(wèn)世后阿司匹林銷量急劇下降,。但上世紀(jì)80年代末,,西方研究人員發(fā)現(xiàn):小劑量阿司匹林(75mg片)可稀釋血液及預(yù)防血栓生成,這一新發(fā)現(xiàn)拯救了阿司匹林產(chǎn)業(yè),。此后阿司匹林的銷量開始急劇增長(zhǎng),。 與副作用較小的撲痛相比,阿司匹林銷量仍據(jù)下風(fēng),。近年來(lái),,阿司匹林全球?qū)嶋H銷量在4萬(wàn)~5萬(wàn)噸之間。我國(guó)阿司匹林年產(chǎn)量合計(jì)在1.5萬(wàn)~2萬(wàn)噸之間,,年出口不超過(guò)1萬(wàn)噸,,原因是國(guó)產(chǎn)阿司匹林在國(guó)際市場(chǎng)上難以與國(guó)際制藥巨頭——法國(guó)普朗克公司競(jìng)爭(zhēng)(據(jù)了解該公司的阿司匹林原料藥年產(chǎn)量高達(dá)1.5萬(wàn)噸,與我國(guó)全國(guó)阿司匹林年產(chǎn)量相當(dāng)),且該產(chǎn)品的出口效益也不算好,。故今后幾年國(guó)產(chǎn)阿司匹林出口前景仍不明朗,。 4、布洛芬 印度施壓 布洛芬在上世紀(jì)60~70年代上市,,此藥對(duì)緩解骨關(guān)節(jié)炎引起的疼痛具有良好效果,,故上市后迅速成為市場(chǎng)搶手商品。唯一缺點(diǎn)是,,布洛芬也有與阿司匹林類似的致胃粘膜損傷副作用,。西方廠商在80年代末開發(fā)出布洛芬的光學(xué)純新藥—右旋布洛芬,此藥的致胃粘膜損傷副作用大大降低從而受到市場(chǎng)歡迎,。因布洛芬在治療骨關(guān)節(jié)疼痛上療效顯著,,故此藥進(jìn)入全球20只最暢銷通用名藥也是名至實(shí)歸。 近幾年,,全球布洛芬(含其光學(xué)純藥物右旋布洛芬在內(nèi))年產(chǎn)量保持在3萬(wàn)~3.5萬(wàn)噸之間,。2014年,我國(guó)布洛芬產(chǎn)能已突破1.5萬(wàn)噸,,實(shí)際年產(chǎn)量在1.1萬(wàn)~1.2萬(wàn)噸,,年出口數(shù)量占實(shí)際產(chǎn)量的一半左右。美國(guó)一直我國(guó)布洛芬原料藥最大出口市場(chǎng),。且出口價(jià)格也比較高(因?yàn)槊绹?guó)早已不再生產(chǎn)布洛芬原料藥),,近年來(lái),包括東南亞地區(qū),、拉美和北非等地區(qū)已成為國(guó)產(chǎn)布洛芬的新重要市場(chǎng),,而印度已成為我國(guó)布洛芬出口的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。目前布洛芬的出口價(jià)維持在每公斤10.9美元左右,。預(yù)期今后幾年,,我國(guó)布洛芬出口量會(huì)有一定增長(zhǎng),價(jià)格則有可能微升,。 5,、雙氯芬酸 微利生存 過(guò)去20年里,雙氯芬酸國(guó)際市場(chǎng)銷量一直不大(每年3000~4000噸),,主要原因是此藥有一定的副作用,。 但進(jìn)入21世紀(jì)第2個(gè)十年后,國(guó)際市場(chǎng)上雙氯芬酸開始重新趨熱,,估計(jì)目前全球雙氯芬酸年銷量已突破1萬(wàn)噸,,我國(guó)2015年實(shí)際出口雙氯芬酸原料藥為3000多噸,與90年代國(guó)際市場(chǎng)銷售總量接近,。 由于雙氯芬酸出口價(jià)格也不高,,故屬于微利產(chǎn)品,。但仍存在一定市場(chǎng)增長(zhǎng)空間。 6,、萘普生 出口量大 萘普生也是一只上市超過(guò)半個(gè)世紀(jì)的解熱鎮(zhèn)痛老藥,,在20世紀(jì)70~80年代一度是國(guó)際市場(chǎng)上的暢銷產(chǎn)品。但后來(lái)銷量逐年下降,。加上2004年美國(guó)FDA發(fā)出警告信,,將萘普生與萬(wàn)絡(luò)等新型鎮(zhèn)痛藥一起列入具有致急性心肌梗死高風(fēng)險(xiǎn)的危險(xiǎn)藥物,故此藥在國(guó)際市場(chǎng)上銷路更加萎縮,。萘普生在我國(guó)向來(lái)是解熱鎮(zhèn)痛藥里的小品種,,目前全國(guó)總產(chǎn)量不過(guò)500多噸,年出口量在百噸左右,。 綜上所述,,解熱鎮(zhèn)痛藥大多屬于微利產(chǎn)品,但國(guó)際市場(chǎng)有巨大需求量,,故出口前景明朗,。

