在一些醫(yī)院尤其是三甲綜合醫(yī)院的附近,,常??梢钥吹接∮?ldquo;回收藥品”、“回收藥盒”,、“高價(jià)收藥”的牌子或小廣告,,小廣告上往往只神秘的印刷一個(gè)手機(jī)號(hào)。暗訪發(fā)現(xiàn):回收的藥品往往以抗高血壓,、糖尿病藥等慢性病用藥或較為昂貴的抗腫瘤藥等名貴中藥為主,,并形成“回收”、“洗白”,、“分銷”一條龍的黑色產(chǎn)業(yè)鏈,。這些被偷偷摸摸回收的藥品帶來了嚴(yán)重的藥品安全風(fēng)險(xiǎn),是嚴(yán)重的違法行為,,近年來一直是食品藥品監(jiān)管部門高度關(guān)注的重點(diǎn),。 1月26日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷非法回收藥品的通告(2016年第13號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱13號(hào)公告):依法查處陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司,、河南省華方通醫(yī)藥有限公司,、湖北明達(dá)藥業(yè)有限公司、西安藻露堂藥業(yè)集團(tuán)利爾欣醫(yī)藥有限公司,、四川宏泰商貿(mào)有限責(zé)任公司藥品分公司,、四川藍(lán)怡藥業(yè)有限公司、河北益民醫(yī)藥有限公司等7家存在購(gòu)銷非法回收藥品或?yàn)橘?gòu)銷非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴(yán)重違法行為的企業(yè),。 藥品回收黑色利益鏈 一盒普通藥品在當(dāng)前正常的藥品流通周期中,,應(yīng)該是由藥品經(jīng)營(yíng)(配送)企業(yè)將生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出來的藥品配送到各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店,并最終銷售到患者手中用于疾病治療,。 常規(guī)來講,,至此一盒藥品的整個(gè)銷售周期已經(jīng)完成。但部分患者治療后會(huì)剩余一些藥品或者有些醫(yī)?;颊邥?huì)開出大量超過治療所需的藥品,,這些藥讓一些藥販子發(fā)現(xiàn)了“商機(jī)”,進(jìn)而衍伸出“非法套取醫(yī)保” 和“高價(jià)回收藥品”的黑色利益鏈,。 通過覆蓋生產(chǎn)、流通全過程,、全品種的藥品電子監(jiān)管網(wǎng),,食藥監(jiān)管部門執(zhí)法人員揭開了這一黑色利益鏈。 注意看隨意一盒藥品的外包裝,,你會(huì)發(fā)現(xiàn)盒外印有中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼的字樣和下面的一排條形碼,,這是在國(guó)內(nèi)藥品各級(jí)銷售包裝上必須加?。ㄙN)的統(tǒng)一標(biāo)識(shí),通過這一條形碼,,生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管者可以掌握藥品生產(chǎn)、流通的整個(gè)過程,,而公眾可通過藥品電子監(jiān)管手機(jī)APP或電話,、網(wǎng)站等方式,,查詢手中的藥品真?zhèn)魏蛠碓春戏ㄐ浴?nbsp; 食藥監(jiān)管部門在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn):甘肅一些藥店和批發(fā)企業(yè)所銷售的阿卡波糖片,,其電子監(jiān)管碼流向顯示的是天津醫(yī)療機(jī)構(gòu),。檢查人員追蹤發(fā)現(xiàn),,這些流向異常的阿卡波糖片均來自同一家批發(fā)企業(yè)----陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司。經(jīng)調(diào)查認(rèn)定:陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司直接從非法人員馬某手中大量購(gòu)進(jìn)不明來源阿卡波糖片,,并銷往陜西和甘肅等地的藥品批發(fā)和零售企業(yè)。 在進(jìn)一步的調(diào)查中,,執(zhí)法者逐步摸清了整個(gè)利益鏈:這批由拜爾公司生產(chǎn)銷售的阿卡波糖片經(jīng)由國(guó)藥控股天津有限公司銷售到天津醫(yī)科大學(xué)代謝病醫(yī)院,,以上是合法的正常銷售過程。 有患者通過醫(yī)??ㄖЦ堕_出了大量的藥品并半價(jià)銷售給底層的藥販子,,而藥販子在收集分類后加價(jià)轉(zhuǎn)入上級(jí)藥販子手中。在回收了大量的藥品后,,藥販子需要給這批藥品“洗白”以使之能夠進(jìn)入流通渠道,。常用的做法是借用或租用其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,,再通過經(jīng)營(yíng)企業(yè)虛開增值稅發(fā)票,,以使這批回收藥品披上合法的身份,業(yè)內(nèi)俗稱“過票”,。而在本案中為陜西廣聯(lián)有限公司提供“過票”的是河南省華方通醫(yī)藥有限公司和湖北明達(dá)藥業(yè)有限公司,。至此,這批擁有了合法身份的回收阿卡波糖片被“正常”銷售到陜西,、甘肅等地區(qū),,并最終銷售到患者手中。 依法嚴(yán)懲 非法倒賣藥品,,不但嚴(yán)重影響了社?;鸬陌踩覕_亂了正常的藥品市場(chǎng)秩序,,大量“回爐”藥品重新流向市場(chǎng),,也給百姓用藥帶來了安全隱患,。 一位藥房主任告訴記者:即便通過社保卡套取出來的是合格藥品,,但這些回收藥品在流通過程中,很難達(dá)到藥品要求的儲(chǔ)藏條件,,而惡劣的儲(chǔ)存條件必然影響藥效。“尤其是一些需要特殊儲(chǔ)存的藥品,,比如胰島素等,,如不能確保冷藏條件,往往是出現(xiàn)效價(jià)降低,,甚至失效,。” 暗訪也發(fā)現(xiàn),諾和靈,、諾和銳等胰島素類制劑因價(jià)格高,、患者需長(zhǎng)期用藥,正是藥販子們最喜歡回收的藥品之一,。 更為嚴(yán)重的是,,在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)藥販子“回收藥品”的不僅僅是回收藥品,還大量回收廢棄的藥品說明書,、藥瓶,、藥盒等,用來翻新回收的藥品或?qū)⑦^期藥,、假冒藥摻雜進(jìn)回收的藥品中,,重新包裝后再流回市場(chǎng)。這些藥如果被患者使用,,不僅起不到治病效果,,反而會(huì)帶來健康危害。 上述13號(hào)通告指出:7家企業(yè)的行為嚴(yán)重違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八,、七十九條規(guī)定,,湖北、四川,、陜西,、河南省食品藥品監(jiān)管局已分別責(zé)令相關(guān)企業(yè)停止經(jīng)營(yíng),并撤銷了其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,,河北省保定市食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)責(zé)令河北益民醫(yī)藥有限公司停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。相關(guān)涉事藥品已被分別扣押或責(zé)令企業(yè)追回售出的藥品。食品藥品監(jiān)管總局要求湖北,、四川,、陜西,、河南、河北省食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)案件調(diào)查結(jié)果,,對(duì)違法企業(yè)依法嚴(yán)肅懲處,,涉嫌犯罪的移交公安部門。 食藥監(jiān)總局強(qiáng)調(diào)要求:各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任,,加大監(jiān)督檢查力度,。對(duì)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的,必須依法嚴(yán)厲查處,,直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,;對(duì)查獲和追回的非法來源藥品,要堅(jiān)決監(jiān)督銷毀,;對(duì)涉嫌虛開發(fā)票的,,一律移送稅務(wù)部門依法查處;涉嫌犯罪的,,一律移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任,。檢查與處理結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公告。 食品藥品監(jiān)管總局將會(huì)同有關(guān)部門開展專項(xiàng)整治行動(dòng),。繼續(xù)加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛行檢查力度,,及時(shí)向社會(huì)通告檢查情況和后續(xù)查處結(jié)果。廣大群眾發(fā)現(xiàn)非法回收藥品等問題線索,,歡迎向12331電話或網(wǎng)站舉報(bào),,共同打擊違法行為,保障人民用藥安全,。 電子監(jiān)管的前世今生 事實(shí)上,,這并不是首次通過電子監(jiān)管發(fā)現(xiàn)違法線索,2014年以來,,食品藥品監(jiān)管總局通過對(duì)藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)流向分析,,組織對(duì)部分藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施了含可待因復(fù)方口服溶液、含曲馬多復(fù)方制劑等藥品的專項(xiàng)飛行檢查,,查實(shí)了近20家藥品批發(fā)企業(yè)違法銷售此類藥品致其流入非法渠道的行為,。 據(jù)悉,藥品電子監(jiān)管工作在國(guó)內(nèi)經(jīng)歷了幾個(gè)不同階段,。2006年起,,原食藥監(jiān)局首先對(duì)特殊藥品實(shí)施了電子監(jiān)管,隨后擴(kuò)展到對(duì)疫苗,、血液制品,、中藥注射劑進(jìn)行電子監(jiān)管,2012年之后擴(kuò)展到基本藥物目錄藥物。 2012年發(fā)布的《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確提出:要推進(jìn)國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),,完善覆蓋全品種,、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系,。整合信息資源,,統(tǒng)一信息標(biāo)準(zhǔn),提高共享水平,,逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)與有關(guān)部門及企業(yè)信息化系統(tǒng)對(duì)接,。 截止2015年12月31日,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè),、進(jìn)口藥品制藥廠商已全部納入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),,按照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕283號(hào))的要求,,完成生產(chǎn)線改造,,在藥品各級(jí)銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼(以下稱賦碼),,并進(jìn)行數(shù)據(jù)采集上傳,,通過中國(guó)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)核注核銷。2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品制劑均已做到全部賦碼,。