春節(jié)后開工第一天，總理在其主持召開的國務(wù)院常務(wù)會議上,，確定進一步促進中醫(yī)藥發(fā)展措施,，要求在國家基本藥物目錄中增加中成藥品種數(shù)量。 　　國家基本藥物目錄原則上3年調(diào)整一次,。自2012年調(diào)整以來,，從時間點上看，國家基藥目錄的確應(yīng)在2016年又一次調(diào)整,。 　　增補目錄大方向 跟隨醫(yī)改進程 　　國家基本藥物的調(diào)整是隨著醫(yī)改的進度結(jié)合政策的實施而進行的,。 　　讓我們先來研究一下2012版國家基本藥物目錄的增補思路。 　　2012年版國家基本藥物目錄分為化學(xué)藥品和生物制品,、中成藥,、中藥飲片三部分，其中,，化學(xué)藥品和生物制品317種,，中成藥203種，共計520種,，其中可用于兒童的藥品近200種,。 　　2009年8月，國家基本藥物制度正式啟動實施,。2009年版目錄主要針對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),，品種相對較少，基層醫(yī)療機構(gòu)普遍反映不夠用,，較大醫(yī)院實際上亦很少使用,。為此，2012年版目錄增加了品種,，以便更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),，推動各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面配備,、優(yōu)先使用基本藥物。2009版目錄缺少婦兒,、腫瘤等?？朴盟帲胤皆鲅a藥品不規(guī)范,。對此,，2012年版目錄優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，補充抗腫瘤和血液病用藥,，注重與常見病,、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接,。此外,，2009年版目錄藥品劑型規(guī)格寬泛，不利于招標(biāo)帶量采購,。2012年規(guī)范了劑型,、規(guī)格，初步實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化,。盡管品種數(shù)量增加,，但劑型、規(guī)格的數(shù)量減少,，有利于基本藥物招標(biāo)采購,，保障供應(yīng)，落實基本藥物全程監(jiān)管,。 　　那么,，本次基藥將有哪方面調(diào)整呢？比較2015年國家衛(wèi)計委網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于《國家基本藥物目錄管理辦法》的修訂說明,，與2009年出臺的《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》文件,，變化有三點： 　　一是新文件中的藥品，在化學(xué)藥品,、生物制品和中成藥基礎(chǔ)上增加中藥飲片。實際上,，暫行版本時也有提到中藥飲片的基本藥物管理技巧,，只是沒有明確國家基本藥物目錄包括哪些中藥飲片。 　　二是專家?guī)斓慕M成改變,，新文件增加了藥品監(jiān)管,、藥品生產(chǎn)供應(yīng)管理的專家，這意味著國家基本藥物目錄將會更注重產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控和生產(chǎn)供應(yīng),。 　　三是發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的產(chǎn)品要被撤出基本藥物目錄,。暫行目錄是只要發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)就撤了,，而新文件認(rèn)為需要評估不宜再作為國家基本藥物使用才會被撤。 　　大品種分析 量大者或被重點監(jiān)控 　　2012年版國家基藥目錄中成藥分為內(nèi)科用藥,、外科用藥,、婦科用藥、眼科用藥,、耳鼻喉科用藥,、骨傷科用藥。其中內(nèi)科用藥有16種不同的分類,，對應(yīng)化藥的適應(yīng)癥則以心腦血管系統(tǒng)用藥和呼吸系統(tǒng)用藥的藥品入目錄數(shù)量最多,。心腦血管系統(tǒng)用藥方面，祛瘀劑23個,，扶正劑19個,；清熱劑16個，化痰,、止咳,、平喘劑14個，解表劑12個,，大多數(shù)是呼吸系統(tǒng)用藥,。 　　在中藥基藥中，梧州中恒的注射用血栓通可謂一枝獨秀,，是各大數(shù)據(jù)榜單前十?？汀２贿^,，該藥近兩年可謂一降再降,。根據(jù)梧州中恒2014年年報，2014年血栓通系列營業(yè)收入28.80億元,，營業(yè)收入較2013年下降17.24%,，下降原因主要是血栓通產(chǎn)品的銷售模式調(diào)整，直銷比例下降,。2016年1月,，廣西梧州中恒集團股份有限公司發(fā)出2015年年度業(yè)績預(yù)減公告，指出受醫(yī)藥市場環(huán)境及渠道庫存壓力影響,，注射用血栓通（凍干）系列產(chǎn)品銷量較去年同期下降約60%,。 　　醫(yī)藥市場環(huán)境壓力，可從安徽,、蘇州和四川的重點監(jiān)控藥品目錄找到,。注射用血栓通（凍干）或血栓通注射液都進入了以上省份重點監(jiān)控藥品目錄，通心絡(luò)膠囊,、活血止痛膠囊等心血管口服中藥等也分別進入了安徽,、蘇州的基層醫(yī)療機構(gòu)重點藥品監(jiān)控目錄,。由此可見，進入中藥基藥目錄為產(chǎn)品帶來政策紅利的同時,，用量大的產(chǎn)品也面臨受監(jiān)控用量受限的風(fēng)險,。 　　口服婦科中藥基藥的市場也不好做。根據(jù)2014年千金藥業(yè)年度報告,，婦科千金膠囊年銷售額2.93億元,，同比下降5.62%；婦科千金片年銷售2.80億元,，同比下降12.11%,；原因為同類產(chǎn)品市場競爭激烈。 　　中藥產(chǎn)品進入基藥目錄,，歸根到底是渠道擴容,，獲得在基層醫(yī)療營銷的資格。根據(jù)目前醫(yī)療機構(gòu)市場的比例,，這個擴容的增長比例通常在原有銷售規(guī)模的15%～25%之間,。 　　此增長比例與產(chǎn)品的認(rèn)知度密切相關(guān)，基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)生往往受省級中心醫(yī)院或市級中心醫(yī)院的用藥習(xí)慣影響,，于是在縣級以上醫(yī)療機構(gòu)用藥有限的中藥基藥,，在基層醫(yī)療機構(gòu)獲得增長的金額數(shù)也不會高，而高的增長率很大程度是因為原本銷售額的基數(shù)就低,。 　　三大期待領(lǐng)域 哪些細(xì)分地帶更有望增補,？ 　　1、婦兒用藥增補 　　根據(jù)7號文和70號文,，國家扶持婦兒用藥,。2012年版基藥目錄已有婦科用藥分類且收錄了20個產(chǎn)品，但尚無兒科用藥,。實際上,，中藥基藥目錄中，有兒童使用的藥物如小兒寶泰康顆粒,、祖卡木顆粒和小兒熱速清口服液（顆粒）,，但整體而言，兒童用藥仍是稀缺,。 　　因此,，臨床療效確切且說明書明確為兒童使用的中成藥有望進入中藥基藥目錄。此外,，婦科目錄未能涵蓋的適應(yīng)癥對應(yīng)的中成藥亦有機會。 　　2,、慢性病用藥增補 　　2016年全國將要推進分級醫(yī)療,，其中慢性病用藥會盡量在基層醫(yī)療機構(gòu)使用,。這意味著基層醫(yī)療機構(gòu)的慢性病用藥，會趨向于與現(xiàn)有的二三級以上醫(yī)療機構(gòu)的慢性病用藥結(jié)構(gòu)相一致,。這為目前未進入基藥目錄的慢性病用藥帶來機遇,。 　　目前分級醫(yī)療主推的兩個慢性病是高血壓和糖尿病。根據(jù)咸達(dá)數(shù)據(jù)V3.2,，適應(yīng)癥是高血壓的中藥通用名有157個,，進入基藥目錄的有3個；適應(yīng)癥是糖尿病的中藥通用名有106個,，進入基藥目錄的也有3個,。 　　3、重大疾病用藥 　　2016年國務(wù)院最新發(fā)布的《國務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見》,，要求整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險（簡稱“城鎮(zhèn)居民醫(yī)保”）和新型農(nóng)村合作醫(yī)療（簡稱“新農(nóng)合”）合二為一,。 　　城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合合作醫(yī)療基金中劃出一定比例或額度作為大病保險資金，因此“二保合一”后,，籌資必須考慮大病保險的保障需求,。參保人患大病發(fā)生高額醫(yī)療費用，由大病保險對城鄉(xiāng)居民按規(guī)定支付,，對合規(guī)的醫(yī)療費用給予保障,。“二保合一”之后，如果新的醫(yī)保目錄或基藥目錄已經(jīng)覆蓋了大病治療所需的藥品,，個人負(fù)擔(dān)將會大大降低,。 　　 “二保合一”目錄中，并沒有明確提及將重大疾病的相關(guān)藥品納入醫(yī)保目錄的字眼,，調(diào)整醫(yī)保目錄要遵循的是“按照國家基本醫(yī)保用藥管理和基本藥物制度有關(guān)規(guī)定,，遵循臨床必需、安全有效,、價格合理,、技術(shù)適宜、基金可承受的原則”,。因此,，在醫(yī)保即將“穿底”的背景下，唯有醫(yī)?；鹉艹惺艿闹卮蠹膊〉木唧w相關(guān)藥品有望進入“二保合一”或基藥目錄,。 　　根據(jù)衛(wèi)計委推出的計劃，截至2015年年底,，共有22個病種被納入大病保障范圍,，兒童白血病、兒童先天性心臟病、兒童苯丙酮尿癥,、兒童尿道下裂,、婦女乳腺癌、宮頸癌,、肺癌,、食道癌、慢性粒細(xì)胞白血病,、胃癌,、結(jié)腸癌、直腸癌,、終末期腎病,、重性精神疾病、艾滋病機會性感染,、耐多藥肺結(jié)核,、血友病、唇腭裂,、1型糖尿病,、甲亢、急性心肌梗塞,、腦梗死,。預(yù)計“價格合理”且能夠治療以上相關(guān)疾病的中成藥產(chǎn)品將有望進入新的基藥目錄。