醫(yī)療器械整個生命周期的體系文件,,除了我們熟知的GMP,,還有其它GXP,那么醫(yī)療器械具體涉及的GXP體系有哪些呢,?瑞旭技術結合中國醫(yī)療器械相關監(jiān)管法規(guī)對GXP體系進行了梳理,。 GXP體系介紹 GCP: Good Clinical Practice |醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范 GMP: Good Manufacturing Practice |醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范 GSP: Good Supply Practice |醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范 GUP: Good Use Practice |醫(yī)療器械使用質量管理規(guī)范 醫(yī)療器械全生命周期GXP體系 GXP體系實施時間表 GXP體系監(jiān)管方式 如何執(zhí)行GXP體系