醫(yī)療器械整個(gè)生命周期的體系文件,除了我們熟知的GMP,,還有其它GXP,,那么醫(yī)療器械具體涉及的GXP體系有哪些呢,?瑞旭技術(shù)結(jié)合中國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管法規(guī)對(duì)GXP體系進(jìn)行了梳理。 GXP體系介紹 GCP: Good Clinical Practice |醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 GMP: Good Manufacturing Practice |醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 GSP: Good Supply Practice |醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 GUP: Good Use Practice |醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范 醫(yī)療器械全生命周期GXP體系 GXP體系實(shí)施時(shí)間表 GXP體系監(jiān)管方式 如何執(zhí)行GXP體系