注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210320號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)及配套使用的換能器和導(dǎo)聯(lián)線組成，此次注冊(cè)不包括用于有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)用換能器,。
性能：心率測(cè)量范圍：15～350次/分,；無(wú)創(chuàng)動(dòng)脈血壓測(cè)量
范圍：40～255mmHg；有創(chuàng)動(dòng)脈血壓測(cè)量范圍：10～
210mmHg,；溫度測(cè)量范圍：0～50℃,；血氧飽和度測(cè)量范圍
0％～100%；呼吸頻率測(cè)量范圍：25～254次/分,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)院內(nèi)隨成人和兒童患者的生理參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè),。注意：產(chǎn)品不用于家用監(jiān)測(cè)和呼吸暫停監(jiān)控。
注冊(cè)代理 北京大清生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市赫特儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Datascope Corp., Patient Monitoring Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 800 MacArthur Blvd.Mahwah,NJ 07430 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 800 MacArthur Blvd.Mahwah,NJ 07430 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） TRI0 監(jiān)測(cè)儀
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） TRIO MONITOR
規(guī)格型號(hào) TRIO,、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2734-21-2004《TRIOTM監(jiān)測(cè)儀》
附件