注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222612號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 SOLEKO人工晶體由聚甲基丙烯酸甲酯組成,可吸收紫外線(光),,形狀為一體晶體或三體晶體
,。由于介入方式不同,,該產品上有預制似柄狀結構。三體
情況下,該產品由PMMA組成。襻型:改良C襻,;光學形狀
:雙凸/雙凹;折射率:1.495,;A常數118.5,;晶體度數變
化范圍:-5DT~+30DT,度數遞增范圍為0.5DT,。后房植入
,。環(huán)氧乙烷滅菌。
產品適用范圍 用于晶體置換,。
注冊代理 上海大德科技有限公司
售后服務機構 上海大德科技有限公司
批準日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) SOLEKO S.P.A.
生產廠地址(中文) VIA RAVANO SNC 03037 PONTECORVO ITALY
生產場所 VIA RAVANO SNC 03037 PONTECORVO ITALY
生產國(中文) 意大利
產品名稱(中文) 人工晶體
產品名稱(英文) INTRAO CULAR LENSES
規(guī)格型號 551B
產品標準 YZB/ITA 2071-2005 《PMMA人工晶體》
附件
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 SOLEKO人工晶體由聚甲基丙烯酸甲酯組成,可吸收紫外線(光),,形狀為一體晶體或三體晶體
,。由于介入方式不同,,該產品上有預制似柄狀結構。三體
情況下,該產品由PMMA組成。襻型:改良C襻,;光學形狀
:雙凸/雙凹;折射率:1.495,;A常數118.5,;晶體度數變
化范圍:-5DT~+30DT,度數遞增范圍為0.5DT,。后房植入
,。環(huán)氧乙烷滅菌。
產品適用范圍 用于晶體置換,。
注冊代理 上海大德科技有限公司
售后服務機構 上海大德科技有限公司
批準日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) SOLEKO S.P.A.
生產廠地址(中文) VIA RAVANO SNC 03037 PONTECORVO ITALY
生產場所 VIA RAVANO SNC 03037 PONTECORVO ITALY
生產國(中文) 意大利
產品名稱(中文) 人工晶體
產品名稱(英文) INTRAO CULAR LENSES
規(guī)格型號 551B
產品標準 YZB/ITA 2071-2005 《PMMA人工晶體》
附件