注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222612號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 SOLEKO人工晶體由聚甲基丙烯酸甲酯組成,，可吸收紫外線（光）,，形狀為一體晶體或三體晶體
,。由于介入方式不同,，該產(chǎn)品上有預(yù)制似柄狀結(jié)構(gòu),。三體
情況下,，該產(chǎn)品由PMMA組成,。襻型：改良C襻,；光學(xué)形狀
：雙凸/雙凹；折射率：1.495,；A常數(shù)118.5,；晶體度數(shù)變
化范圍：-5DT～+30DT，度數(shù)遞增范圍為0.5DT,。后房植入
,。環(huán)氧乙烷滅菌。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于晶體置換,。
注冊代理 上海大德科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海大德科技有限公司
批準日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SOLEKO S.P.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） VIA RAVANO SNC 03037 PONTECORVO ITALY
生產(chǎn)場所 VIA RAVANO SNC 03037 PONTECORVO ITALY
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） INTRAO CULAR LENSES
規(guī)格型號 551B
產(chǎn)品標準 YZB/ITA 2071-2005 《PMMA人工晶體》
附件