注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3652363號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ENDO GIA* UNIVERSAL一次性內(nèi)鏡用切割縫合器主要由器身、握把和轉(zhuǎn)向扳手構(gòu)成,，使用時裝配
ENDO GIA* UNIVERSAL STRAIGHT一次性釘匣或ENDO GIA*
UNIVERSAL ROTICULATOR一次性釘匣,。本器械提供兩組，
每組三排相互間隔的鈦釘,，并同時自動在兩組鈦釘之間切
斷組織,。裝載規(guī)格為2.0、2.5,、3.5的一次性釘匣的ENDO
GIA* UNIVERSAL縫合器可通過12毫米穿刺器套管進入體內(nèi)
并進行操作，或使用轉(zhuǎn)換器通過更大尺寸的穿刺器套管進
行操作,。裝載規(guī)格為4.8的一次性釘匣的ENDO GIA*
UNIVERSAL縫合器需使用15毫米穿刺器套管進入體內(nèi)并進
行操作,。
 
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于腹部外科,、婦科、兒科及胸外科內(nèi)視鏡手術中組織的切除,、橫斷和吻合,。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務機構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group L.P.
生產(chǎn)廠地址（中文） 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, USA
生產(chǎn)場所 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 內(nèi)鏡用切割縫合器及一次性釘匣
產(chǎn)品名稱（英文） Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2381-65《內(nèi)鏡用切割縫合器及一次性釘匣》
附件