注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402690號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器,、鍵盤,、打印機(jī)、條形碼掃描儀等組成,。性能：濾光片10個（中心
波長293nm～700nm）,。使用的分析方法有終點(diǎn)法、速率法
,、固定時間法,、雙試劑法、差別法,、非均相免疫法,。樣品
處理速度500項/小時（光電測試）,，300項/小時（離子測
試）. 產(chǎn)品的重復(fù)性、線性偏差,、溫度控制準(zhǔn)確性等性能
指標(biāo)見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn),。
 
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于用于臨床生化分析，異相免疫測定 (HM) 模塊還可進(jìn)行非均相免疫測定,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.03
有效期截止日 2008.12.12
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow BLDG. 500 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全自動生化分析儀
產(chǎn)品名稱（英文） Clinical Chemistry System
規(guī)格型號 Dimension RxL Max HM
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2588《RxL Max HM全自動生化分析儀
附件