呼吸機(jī)臨床應(yīng)用中的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)及其防范
醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的概念
在醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中,,發(fā)生因醫(yī)療失誤或過(guò)失而導(dǎo)致患者死亡,傷殘及組織器官,生理功能和心理健康受到損傷等不安全事件的風(fēng)險(xiǎn),,通稱為醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),。醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)具有風(fēng)險(xiǎn)水平高,風(fēng)險(xiǎn)性不確定,,風(fēng)險(xiǎn)涵蓋范圍廣泛,,并存在于醫(yī)療活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)及風(fēng)險(xiǎn)的后果嚴(yán)重等特點(diǎn)。完整的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)包括參與醫(yī)療過(guò)程的患者,,醫(yī)務(wù)人員,,藥品,器械及環(huán)境各自所涉及的風(fēng)險(xiǎn),。由于醫(yī)療行為本身就具有高技術(shù),,高不確定性的特點(diǎn),再加之臨床醫(yī)學(xué)不斷的進(jìn)步,,一些新的技術(shù),,新設(shè)備不斷涌現(xiàn)出來(lái),其在提供更好的療效同時(shí),,也面臨著更多的風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)和因素挑戰(zhàn)。
為了避免這類事故的發(fā)生,,西方發(fā)達(dá)國(guó)家為此建立了相應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警機(jī)制,,來(lái)監(jiān)測(cè)和預(yù)警醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中各方面產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),從而保證患者的不會(huì)因各種醫(yī)療服務(wù)的失誤受到的傷害,。同時(shí)對(duì)醫(yī)療服務(wù)人員提供預(yù)防性保護(hù),,避免醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛的發(fā)生。目前我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的相應(yīng)法律法規(guī)主要有國(guó)務(wù)院頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》,,《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和國(guó)家藥監(jiān)局(SFDA)頒發(fā)的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法》,。
二.呼吸機(jī)臨床應(yīng)用中存在的問(wèn)題
呼吸機(jī)是醫(yī)院最常用的急救和生命支持設(shè)備,常備于醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)病房,,呼吸科,,急診科,兒科等科室,。近年來(lái),,隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的需要,呼吸生理學(xué)和危重病學(xué)的發(fā)展,,臨床對(duì)呼吸機(jī)的需求日益增多,,各醫(yī)院都配備了相當(dāng)數(shù)量的呼吸機(jī),然而呼吸機(jī)也是臨床應(yīng)用過(guò)程中最易出現(xiàn)的問(wèn)題,,由于呼吸機(jī)的構(gòu)造越來(lái)越復(fù)雜,,科技含量越來(lái)越高,眾多的監(jiān)測(cè)參數(shù)往往使臨床人員不能全面的掌握,,加大了操作難度,,必然造成對(duì)病人的應(yīng)急處理能力相對(duì)較弱,。呼吸機(jī)系統(tǒng)環(huán)節(jié)較多,如氣源,,集水杯,,管路,濕化罐,,過(guò)濾器等,,在連續(xù)使用中不易保證長(zhǎng)久的無(wú)菌條件,已成為很多醫(yī)院感染率居高不下的一個(gè)重要因素,。在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn),,呼吸機(jī)產(chǎn)生的故障,大多數(shù)是由于臨床人員操作不當(dāng)而造成的,,從而可以看出臨床人員對(duì)呼吸機(jī)的操作及原理缺乏科學(xué)的認(rèn)識(shí)和正確的規(guī)范,。隨著呼吸機(jī)使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng),呼吸機(jī)的各種參數(shù)都會(huì)發(fā)生一系列的漂移,,但目前大部分醫(yī)院在醫(yī)療計(jì)量監(jiān)測(cè)方面不能得以重視,。正是因?yàn)楹粑鼨C(jī)在醫(yī)院應(yīng)用中具有上述特點(diǎn),急救呼吸機(jī)在醫(yī)院眾多醫(yī)療設(shè)備中,,其風(fēng)險(xiǎn)分值(Risk Level , RL)最高(≥40~45),,屬于超高風(fēng)險(xiǎn)類的醫(yī)療設(shè)備,是接受國(guó)家強(qiáng)制監(jiān)管的重要醫(yī)療器械之一,。
三. 呼吸機(jī)臨床應(yīng)用中的風(fēng)險(xiǎn)管理
據(jù)統(tǒng)計(jì),,全球醫(yī)院患者死亡原因中,因醫(yī)療設(shè)備而引起的醫(yī)療事故占了很大的比例,,此外,,由醫(yī)療設(shè)備造成的醫(yī)療事故大多是可以預(yù)防的,其中多數(shù)是因不規(guī)范的操作程序或方法引起的,。因此,,預(yù)防工作的重點(diǎn)應(yīng)該著力于建立起更規(guī)范,更安全的醫(yī)療環(huán)境,。為此我們應(yīng)該:①提高臨床操作人員對(duì)呼吸機(jī)的操作資質(zhì),。②完善呼吸機(jī)的維護(hù)及質(zhì)控制度。③對(duì)呼吸機(jī)使用風(fēng)險(xiǎn)水平進(jìn)行動(dòng)態(tài)分析,。④對(duì)可能出現(xiàn)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),,制定預(yù)警措施和有效可行的搶救預(yù)案。
呼吸機(jī)作為一種超高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備,,是醫(yī)療過(guò)程中需重點(diǎn)進(jìn)行醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的環(huán)節(jié),。為了規(guī)避或盡可能減少這種風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)的危害,應(yīng)盡快建立健全的呼吸機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,針對(duì)呼吸機(jī)自身和臨床應(yīng)用特點(diǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制,,我們應(yīng)該做到:①制定呼吸機(jī)安全性和應(yīng)用有效性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),。②統(tǒng)一規(guī)范的使用指南和保養(yǎng)規(guī)程。③制定日常監(jiān)測(cè)和評(píng)估體系,。在呼吸機(jī)的實(shí)際應(yīng)用中,,我們應(yīng)嚴(yán)格要求執(zhí)行使用前例行檢查,使用后保養(yǎng)維護(hù),,確保設(shè)備長(zhǎng)期運(yùn)行的安全性和有效性,。同時(shí)我們應(yīng)保證治療過(guò)程中始終如一的無(wú)菌操作。
還應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是,,我們應(yīng)嚴(yán)格依照《計(jì)量法》建立的衛(wèi)生計(jì)量器具質(zhì)量監(jiān)控的各項(xiàng)規(guī)定,,加強(qiáng)對(duì)呼吸機(jī)各參數(shù)的計(jì)量檢定,查驗(yàn)其技術(shù)參數(shù),,確保法定量值的準(zhǔn)確傳遞,。進(jìn)行事前主動(dòng)質(zhì)量管理,減少因呼吸機(jī)失效,,老化,,欠維護(hù)或操作不當(dāng)導(dǎo)致的性能下降,參數(shù)失準(zhǔn)等安全隱患的發(fā)生,??傊艺J(rèn)為應(yīng)將高風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的各類呼吸機(jī)作為醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理的重要環(huán)節(jié)和內(nèi)容,。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合自身醫(yī)院的具體情況,,制定有效的呼吸機(jī)臨床風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警制度,。
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