呼吸機臨床應(yīng)用中的醫(yī)療風(fēng)險及其防范
醫(yī)療風(fēng)險管理的概念
在醫(yī)療服務(wù)過程中,，發(fā)生因醫(yī)療失誤或過失而導(dǎo)致患者死亡,，傷殘及組織器官，生理功能和心理健康受到損傷等不安全事件的風(fēng)險,，通稱為醫(yī)療風(fēng)險,。醫(yī)療風(fēng)險具有風(fēng)險水平高，風(fēng)險性不確定,，風(fēng)險涵蓋范圍廣泛,，并存在于醫(yī)療活動的各個環(huán)節(jié)及風(fēng)險的后果嚴(yán)重等特點,。完整的醫(yī)療風(fēng)險包括參與醫(yī)療過程的患者，醫(yī)務(wù)人員,，藥品,，器械及環(huán)境各自所涉及的風(fēng)險。由于醫(yī)療行為本身就具有高技術(shù),，高不確定性的特點,，再加之臨床醫(yī)學(xué)不斷的進(jìn)步，一些新的技術(shù),，新設(shè)備不斷涌現(xiàn)出來,，其在提供更好的療效同時，也面臨著更多的風(fēng)險環(huán)節(jié)和因素挑戰(zhàn),。
為了避免這類事故的發(fā)生,，西方發(fā)達(dá)國家為此建立了相應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警機制，來監(jiān)測和預(yù)警醫(yī)療服務(wù)過程中各方面產(chǎn)生的風(fēng)險,，從而保證患者的不會因各種醫(yī)療服務(wù)的失誤受到的傷害,。同時對醫(yī)療服務(wù)人員提供預(yù)防性保護(hù)，避免醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛的發(fā)生,。目前我國醫(yī)療器械風(fēng)險管理的相應(yīng)法律法規(guī)主要有國務(wù)院頒發(fā)的《中華人民共和國計量法》,，《醫(yī)療器械管理條例》和國家藥監(jiān)局（SFDA）頒發(fā)的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》。
二．呼吸機臨床應(yīng)用中存在的問題
呼吸機是醫(yī)院最常用的急救和生命支持設(shè)備,，常備于醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)病房,，呼吸科，急診科,，兒科等科室,。近年來,，隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的需要,，呼吸生理學(xué)和危重病學(xué)的發(fā)展，臨床對呼吸機的需求日益增多,，各醫(yī)院都配備了相當(dāng)數(shù)量的呼吸機,，然而呼吸機也是臨床應(yīng)用過程中最易出現(xiàn)的問題，由于呼吸機的構(gòu)造越來越復(fù)雜,，科技含量越來越高,，眾多的監(jiān)測參數(shù)往往使臨床人員不能全面的掌握，加大了操作難度,，必然造成對病人的應(yīng)急處理能力相對較弱,。呼吸機系統(tǒng)環(huán)節(jié)較多，如氣源,，集水杯,，管路,，濕化罐，過濾器等,，在連續(xù)使用中不易保證長久的無菌條件,，已成為很多醫(yī)院感染率居高不下的一個重要因素。在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn),，呼吸機產(chǎn)生的故障,，大多數(shù)是由于臨床人員操作不當(dāng)而造成的，從而可以看出臨床人員對呼吸機的操作及原理缺乏科學(xué)的認(rèn)識和正確的規(guī)范,。隨著呼吸機使用時間過長,，呼吸機的各種參數(shù)都會發(fā)生一系列的漂移，但目前大部分醫(yī)院在醫(yī)療計量監(jiān)測方面不能得以重視,。正是因為呼吸機在醫(yī)院應(yīng)用中具有上述特點,，急救呼吸機在醫(yī)院眾多醫(yī)療設(shè)備中，其風(fēng)險分值（Risk Level , RL）最高（≥40~45）,，屬于超高風(fēng)險類的醫(yī)療設(shè)備,，是接受國家強制監(jiān)管的重要醫(yī)療器械之一。
三． 呼吸機臨床應(yīng)用中的風(fēng)險管理
據(jù)統(tǒng)計,，全球醫(yī)院患者死亡原因中,，因醫(yī)療設(shè)備而引起的醫(yī)療事故占了很大的比例，此外,，由醫(yī)療設(shè)備造成的醫(yī)療事故大多是可以預(yù)防的,，其中多數(shù)是因不規(guī)范的操作程序或方法引起的。因此,，預(yù)防工作的重點應(yīng)該著力于建立起更規(guī)范,，更安全的醫(yī)療環(huán)境。為此我們應(yīng)該：①提高臨床操作人員對呼吸機的操作資質(zhì),。②完善呼吸機的維護(hù)及質(zhì)控制度,。③對呼吸機使用風(fēng)險水平進(jìn)行動態(tài)分析。④對可能出現(xiàn)的醫(yī)療風(fēng)險,，制定預(yù)警措施和有效可行的搶救預(yù)案,。
呼吸機作為一種超高風(fēng)險的醫(yī)療設(shè)備，是醫(yī)療過程中需重點進(jìn)行醫(yī)療風(fēng)險管理的環(huán)節(jié),。為了規(guī)避或盡可能減少這種風(fēng)險帶來的危害,，應(yīng)盡快建立健全的呼吸機的風(fēng)險管理和風(fēng)險預(yù)警機制，針對呼吸機自身和臨床應(yīng)用特點進(jìn)行風(fēng)險控制,，我們應(yīng)該做到：①制定呼吸機安全性和應(yīng)用有效性的評價標(biāo)準(zhǔn),。②統(tǒng)一規(guī)范的使用指南和保養(yǎng)規(guī)程。③制定日常監(jiān)測和評估體系,。在呼吸機的實際應(yīng)用中,，我們應(yīng)嚴(yán)格要求執(zhí)行使用前例行檢查,，使用后保養(yǎng)維護(hù)，確保設(shè)備長期運行的安全性和有效性,。同時我們應(yīng)保證治療過程中始終如一的無菌操作,。
還應(yīng)強調(diào)的是，我們應(yīng)嚴(yán)格依照《計量法》建立的衛(wèi)生計量器具質(zhì)量監(jiān)控的各項規(guī)定,，加強對呼吸機各參數(shù)的計量檢定,，查驗其技術(shù)參數(shù)，確保法定量值的準(zhǔn)確傳遞,。進(jìn)行事前主動質(zhì)量管理,，減少因呼吸機失效，老化,，欠維護(hù)或操作不當(dāng)導(dǎo)致的性能下降,，參數(shù)失準(zhǔn)等安全隱患的發(fā)生?？傊?，我認(rèn)為應(yīng)將高風(fēng)險系數(shù)的各類呼吸機作為醫(yī)療風(fēng)險管理的重要環(huán)節(jié)和內(nèi)容。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),，結(jié)合自身醫(yī)院的具體情況,，制定有效的呼吸機臨床風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警制度。
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