2018 年 5 月 12 日,，2018 國(guó)家心血管病中心結(jié)構(gòu)性心臟病論壇、經(jīng)外科途徑心血管疾病介入質(zhì)控中心年會(huì)、2018 年云南省醫(yī)院協(xié)會(huì)心內(nèi)科管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)年會(huì)在云南阜外心血管病醫(yī)院報(bào)告廳召開(kāi),。會(huì)議期間舉行了 MitralStitch?研究進(jìn)展發(fā)布會(huì)，我國(guó)具有中國(guó)及國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)的成果——MitralStitch?二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)引起了參會(huì)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家的高度關(guān)注,。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
二尖瓣反流（MR）為最常見(jiàn)的心臟瓣膜疾病,，發(fā)病率為主動(dòng)脈瓣狹窄 (AS) 的 10 倍。在我國(guó),，60 歲以上 MR 患病率達(dá) 13.4%,，需治療的 MR（≥ 3 級(jí)）達(dá) 1000 萬(wàn)人，但實(shí)際進(jìn)行二尖瓣外科手術(shù)的患者每年僅 4 萬(wàn)人,。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院,、MitralStitch?系統(tǒng)臨床科學(xué)家潘湘斌教授在報(bào)告中介紹說(shuō)，首批 FIM 在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院云南阜外醫(yī)院和首都醫(yī)科大學(xué)北京安貞醫(yī)院兩個(gè)中心已完成 10 例受試者的入組,，隨訪結(jié)果顯示 5 位患者的反流完全消失,，5 位患者的反流變得非常輕微，達(dá)到了預(yù)期的手術(shù)效果,。這表明,，MitralStitch?二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)對(duì)二尖瓣反流病變治療未來(lái)有里程碑意義。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院胡盛壽院士,，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授,，北京安貞醫(yī)院孟旭教授，國(guó)際著名結(jié)構(gòu)性心臟病專(zhuān)家,、來(lái)自德國(guó)的 Horst Sievert 教授等專(zhuān)家出席本次發(fā)布會(huì),。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院胡盛壽院士致辭
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授發(fā)表報(bào)告
二尖瓣反流即在心臟收縮時(shí)心臟二尖瓣關(guān)閉不嚴(yán)，使得血液從左心室反向流入左心房,，是由于二尖瓣瓣葉,、瓣環(huán)、乳頭肌,、腱索等器質(zhì)性或功能性改變導(dǎo)致的二尖瓣病變,。目前，對(duì)于中重度二尖瓣反流,，心臟外科手術(shù)仍是主流的治療方式,，但相當(dāng)一部分的二尖瓣反流患者因?yàn)樾墓δ艿拖隆⒑喜Y多,、高齡等高危因素不適合外科手術(shù)而得不到有效治療,。
近年來(lái)，微創(chuàng)二尖瓣介入治療技術(shù)快速發(fā)展，因二尖瓣結(jié)構(gòu)及二尖瓣病變的復(fù)雜性,，二尖瓣介入技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)技術(shù)門(mén)檻高,，資金投放大，嚴(yán)重制約了這一技術(shù)在我國(guó)的發(fā)展,。據(jù)潘湘斌教授介紹,，MitralStitch?二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)成功研發(fā)的最大意義就是可以讓二尖瓣反流患者可以不必選擇開(kāi)胸手術(shù)，在心臟不停跳,，不用體外循環(huán),，不用造影的情況下，通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)的形式實(shí)現(xiàn)患者有效治療,。
MitralStitch?系統(tǒng)的臨床科學(xué)團(tuán)隊(duì)成員孟旭教授指出,，與目前國(guó)際市場(chǎng)廣為流行的 Mitralclip 系統(tǒng)的單純緣對(duì)緣雙孔及非生理形態(tài)治療模式相比，MitralStitch?二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)治療模式更多樣化,，更符合患者自然生理狀態(tài),。MitralStitch?經(jīng)心尖路徑使操作距離更短，器械可控性更強(qiáng),。這項(xiàng)中國(guó)智造產(chǎn)品具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并獲得專(zhuān)利,，是真正的中國(guó)技術(shù)、中國(guó)方案,。
MitralStitch?的設(shè)計(jì)原理與國(guó)際已有的同類(lèi)產(chǎn)品相比,，具有如下特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)，一有利于抓捕瓣葉的定位件設(shè)計(jì),，二有獨(dú)特的瓣葉夾持探測(cè)功能,，保證有效瓣葉夾持面積，三特殊人工腱索縫合及防撕裂固定設(shè)計(jì),，四完全超聲引導(dǎo)下操作,，五遠(yuǎn)期 X 光下人工腱索固定狀態(tài)監(jiān)測(cè)。潘湘斌教授指出,，與其它器械的操作繁瑣,、耗時(shí)較長(zhǎng)相比，MitralStitch?更加便于術(shù)者操作,，已經(jīng)完成的臨床應(yīng)用病例數(shù)據(jù)顯示,，平均操作時(shí)間約為 30 分鐘左右，其中用時(shí)最少的一臺(tái)手術(shù)僅用了 7 分鐘就完成了植入,。
MitralStitch?技術(shù)將開(kāi)展以胡盛壽院士為全球 PI 的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),，爭(zhēng)取早日通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的臨床應(yīng)用審批，為更多的患者造福,。
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