醫(yī)藥網(wǎng)1月2日訊 剛剛,一個注射劑被停用,!據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計,今年,,共計有30個藥品全國停用
▍這個注射劑,,即日停產(chǎn)、停用
12月29日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用吡硫醇注射劑的通知》(以下簡稱& 通知& ),。
國家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定,,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價,,認為:
吡硫醇注射劑存在嚴重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險大于獲益,,決定自即日起停止吡硫醇注射劑在我國的生產(chǎn),、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件,。
▍已上市的召回,、銷毀,共涉19藥企
資料顯示,,此品種適應(yīng)癥為本品適用于腦外傷后遺癥,、腦炎及腦膜炎后遺癥等。
通知中要求,,已上市銷售的吡硫醇注射劑由生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)召回,,召回工作應(yīng)于2019年1月15日前完成,,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
在藥監(jiān)局發(fā)布的吡硫醇注射劑名單中,,共有19家藥企有相關(guān)批文,,包括鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液、鹽酸吡硫醇注射液和注射用鹽酸吡硫醇,。
▍多個藥品批文被注銷,,全國停用
因企業(yè)申請、藥品質(zhì)量,,以及不良反應(yīng)等諸多因素,,在今年已有多個藥品被注銷批文或者直接停止生產(chǎn)銷售。據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計,,共計有30個藥品全國停用,。
其中,有藥品直接停止生產(chǎn)銷售,。
有更多的藥品直接被注銷批文:
據(jù)悉,,近年來藥品批文的注銷一直很頻繁,2017年注銷了172個藥品,;2016年注銷了22個藥品,;2015年注銷了76個藥品。







