醫(yī)藥網(wǎng)1月15日訊 5個藥,,全國禁用,!還有一批被限制。
▍這個藥全國禁用
日前,,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息:全國停止生產(chǎn),、銷售、使用吡硫醇注射劑,!
國家藥監(jiān)局表示,,吡硫醇注射劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險大于獲益,。資料顯示,,此品種適應(yīng)癥為本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等,。
藥監(jiān)局數(shù)據(jù)中心顯示,,共有19家藥企持有相關(guān)批文,包括鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液,、鹽酸吡硫醇注射液和注射用鹽酸吡硫醇,。
▍4個藥,全國不準(zhǔn)賣,、不準(zhǔn)用
據(jù)統(tǒng)計(jì),,在過去的一年,被全國禁用,、限制使用的藥品,,還有不少。
兩個感冒藥,,全國禁用
11月,,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告:自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,,撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件,。
已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成,,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀,。
兩個進(jìn)口藥,,拒國門之外
9月,,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告:對印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室有限公組織開展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)其富馬酸喹硫平,、現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝,、生產(chǎn)場地,、批量與注冊批準(zhǔn)內(nèi)容不一致。
決定自即日起,,在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品,,并予以依法處理。
6月,,原國家食藥監(jiān)總局對印度太陽藥業(yè)有限公司組織開展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在未能對其品種注射用亞胺培南西司他丁鈉的細(xì)菌內(nèi)毒素進(jìn)行有效控制等生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理方面的問題,。
決定自即日起,,在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品。
▍29藥修訂說明書,,限用
此外,,根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù),還有29個藥修訂說明書,,被限制使用,,如下圖:

