醫(yī)藥網(wǎng)2月28日訊　2月25日,、26日，CDE網(wǎng)站的擬優(yōu)先審評(píng)品種公示欄目新增了7條信息,。其中,，信達(dá)生物的阿達(dá)木單抗注射液在列。 　　國內(nèi)首個(gè)阿達(dá)木單抗生物類似藥的爭奪戰(zhàn)越來越激烈,。目前,，國內(nèi)阿達(dá)木單抗類似藥在研企業(yè)已有20多家，其中,，百奧泰,、海正藥業(yè)、信達(dá)生物,、復(fù)宏漢霖4家企業(yè)已經(jīng)處于申請(qǐng)上市階段,。有分析指出，從申報(bào)進(jìn)度來看,，百奧泰快于海正,，海正快于信達(dá)，復(fù)宏漢霖剛在今年1月申報(bào)生產(chǎn),。 　　經(jīng)查詢CDE網(wǎng)站,，百奧泰的阿達(dá)木單抗注射液此前已被納入優(yōu)先審評(píng)，如今,，信達(dá)生物的阿達(dá)木單抗注射液也在進(jìn)行擬優(yōu)先審評(píng)公示,，有望進(jìn)一步提速。 　　阿達(dá)木單抗由艾伯維研發(fā),，商品名為& Humira& ,，2002年12月獲FDA批準(zhǔn)，已在全球90多個(gè)國家獲批上市,。2003-2017年該藥累計(jì)銷售額高達(dá)1159億美元,，連續(xù)6年穩(wěn)坐全球& 藥王& 寶座。2018年,，Humira繼續(xù)稱霸,，創(chuàng)下199.36億美元的銷售額,。 　　不過，2018年Humira全球增速8.4%,，此前每年兩位數(shù)的增幅不再延續(xù),。有分析師預(yù)測，2018可能就是阿達(dá)木單抗的銷售峰值,。 　　Humira在歐洲的專利保護(hù)已經(jīng)在2018年10月到期,，幾款獲批的生物類似物全面開售,。通過專利訴訟和解的方法,，Humira在美國市場的專利保護(hù)雖然目前還能維持到2023年，但是艾伯維遭遇的市場壓力也越來越大,。 　　2009年,，艾伯維的阿達(dá)木單抗在我國獲批上市，商品名為修美樂,。據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),，阿達(dá)木單抗2012年用藥金額為1809萬元，2016年為2208萬元,，2017年為1795萬元,，較同期下降11.5%。2018年前三季度,，國內(nèi)樣本醫(yī)院阿達(dá)木單抗用藥金額為1209萬元,，預(yù)計(jì)全年超過1700萬元。 　　對(duì)比全球市場,，阿達(dá)木單抗目前在中國的銷售情況并不理想,，隨著更多適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批，市場潛力依然巨大,。