醫(yī)藥網(wǎng)3月12日訊 3月11日,，針對& 4+7& 帶量采購試點工作,，北京市再出臺三份配套文件,。
北京市醫(yī)藥集采中心發(fā)布通知，暫停4+7部分未通過一致性評價產(chǎn)品采購資格,，涉及數(shù)十家企業(yè)137個產(chǎn)品,。而針對中選藥品的臨床配備工作，北京市衛(wèi)健委發(fā)文要求醫(yī)療機構(gòu)要針對臨床使用的中選藥品,，組建監(jiān)測評估小組,，相關(guān)專業(yè)科室專家和藥學(xué)人員為主要成員，科學(xué)評估本院中選藥品使用情況,，并建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施,。
1.暫停未過一致性評價產(chǎn)品采購資格
北京市醫(yī)藥集采中心的通知指出，為確保使用中選藥品,，根據(jù)相關(guān)文件中& 同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種& 要求，決定暫停部分國家試點范圍內(nèi)部分未通過一致性評價產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格,，采購平臺暫停操作時間與北京市國家試點中選結(jié)果執(zhí)行時間同步,。
對于醫(yī)療機構(gòu)，該通知要求做好庫存管理,，及時替換被暫停采購資格的產(chǎn)品,，做好倒庫換票和庫存管理，確保平衡替換,。
此次涉及藥品包括恩替卡韋,、蒙脫石散、苯磺酸氨氯地平,、瑞舒伐他汀,、頭孢呋辛酯等，涉及京新,、康恩貝、麗珠,、樂普,、貝克生物、新達制藥等數(shù)十家企業(yè),。
而在非4+7地區(qū),，暫停未通過一致性評價的藥品中，也有不少涉及到4+7藥品的,。去年11月15日,，廣西暫停了一批未通過一致性評價藥品的采購資格，此次涉及的藥品全部為4+7藥品,，包括苯磺酸氨氯地平片,、蒙脫石散,、頭孢呋辛酯片等，涉及京新藥業(yè),、康普藥業(yè),、萬輝雙鶴等。
暫停未通過一致性評價藥品的采購資格已成大趨勢,，此前還有湖北,、黑龍江、江西等地發(fā)布暫停未通過一致性評價且同品規(guī)藥品通過一致性評價的3家以上藥品掛網(wǎng)通知,。湖北去年10月暫停掛網(wǎng)的產(chǎn)品有苯磺酸氨氯地平片,、富馬酸替諾福韋二吡夫酯片和草酸艾司西酞普蘭片3個品種，共10個品規(guī),，涉及8個廠家,。
山東京衛(wèi)的草酸艾司西酞普蘭片剛被納入《中國上市藥品目錄集》，成為該品種第3家通過一致性評價的企業(yè),，吉林西點藥業(yè)及康恩貝藥業(yè)未通過一致性評價的草酸艾司西酞普蘭片就被暫停采購,，藥品采購競爭可謂激烈。
2.未中選藥品設(shè)立談判參考價
對于4+7藥品,，按照國家試點對非中選藥品價格適宜的要求,，結(jié)合上海藥事所對國家試點藥品梯度降價談判結(jié)果，北京市將公布談判參考價,，具體分兩種情形：
一是與中選藥品屬于同一品種名稱下未中選的原研藥,、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,，以上海談判非中選藥品價格為標準,，經(jīng)差比價折算后的價格，與現(xiàn)行全國最低價比較,，取低為北京談判參考價,。
二是與中選藥品屬于同一品種名稱下未中選的非原研藥、非參比制劑,、未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,，以中選藥品價格為標準，經(jīng)差比價折算后的價格,，與現(xiàn)行全國最低價比較,，取低為北京市談判參考價。
北京市要求有關(guān)企業(yè)對本企業(yè)產(chǎn)品進行& 承諾供應(yīng)價& 申報,，企業(yè)申報承諾供應(yīng)價不得高于參考價,，醫(yī)療機構(gòu)可按承諾供應(yīng)價直接采購也可另行談判采購。
未申報承諾供應(yīng)價或申報承諾供應(yīng)價為& 0& 的產(chǎn)品,，北京市要求生產(chǎn)企業(yè)以不高于參考價和醫(yī)療機構(gòu)按原有陽光采購流程開展& 一對一& 談判采購,。
3.引導(dǎo)患者和醫(yī)生使用中選藥品
對于中選藥品在醫(yī)療機構(gòu)的落地工作,，北京市衛(wèi)健委出臺了多項措施。
在引導(dǎo)患者方面,，北京市衛(wèi)健委指出,，對于慢性病人、老年人,、精神疾病患者等換藥風(fēng)險較高的特殊人群使用中選藥品,，醫(yī)療機構(gòu)要有詳細的替換方案，規(guī)范醫(yī)師用藥行為,，逐步放量使用中選藥品,。
面對個別藥物依賴性高或者不接受換藥方案的患者，北京衛(wèi)健委要求要按照一事一議原則,，妥善處理和應(yīng)對患者投訴,，在充分評估的基礎(chǔ)上可單獨制定用藥方案并做好解釋說明。
同時,，北京市衛(wèi)健委要求醫(yī)療機構(gòu)組建監(jiān)測評估小組,，相關(guān)專業(yè)科室專家和藥學(xué)人員為主要成員，科學(xué)評估本院中選藥品使用情況,。而評估主要圍繞兩方面：一是關(guān)注貨源穩(wěn)定性,，如遇供應(yīng)緊張等情況，要及時選擇替換產(chǎn)品并及時報告短缺信息,；另一方面要做好臨床使用的監(jiān)測評價,，對藥品療效和不良反應(yīng)進行持續(xù)監(jiān)測，將監(jiān)測結(jié)果作為合理用藥的重要依據(jù),，妥善處理不良事件并及時上報,。
在引導(dǎo)醫(yī)生方面，北京衛(wèi)健委要求市中醫(yī)局,、市醫(yī)管局,、各區(qū)衛(wèi)生計生委要將公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行帶量采購情況納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核，醫(yī)療機構(gòu)要將其納入臨床科室和醫(yī)師績效考核,，建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施,。
對于優(yōu)先使用、保證用量的醫(yī)療機構(gòu),、臨床科室和醫(yī)師，要在公立醫(yī)院改革獎補資金,、評優(yōu)評先,、職稱評定中予以傾斜；對于不能及時按要求配備或采購量不足,，影響患者用藥需求的,，要對醫(yī)療機構(gòu)采取通報批評,、限期整改、考核和評價不合格等措施,。
對無故不使用中選藥品的科室,、個人進行公示，并進行跟蹤管理和干預(yù),。對收受藥品& 回扣& 等違反& 九不準& 行為,，依法依規(guī)嚴肅查處。
