注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460723號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括四種類型：鋼索索綁（包括鋼索或帶針頭和束縛器的鋼索）,、鋼板和鋼索環(huán)扎（包
括6孔,、8孔和10孔可與鋼索環(huán)）,、35～65mm索釘和（GTR
）大粗隆再結(jié)合裝置（包括異型鋼板和鋼索的組合）,。其
中鋼索材料為ISO5832-1不銹鋼或鋼索線纜部分材料為
ISO5832-5鍛造鈷鉻鎢鎳合金、鋼索頭部分材料為
Ti6Al4V鈦合金,；帶針頭和束縛器的鋼索材料為
ISO5832-1不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金；鋼板,、索釘材料為
ISO5832-1不銹鋼,；（GTR ）大粗隆再結(jié)合裝置中異型鋼
板、鋼索頭材料為Ti6Al4V鈦合金,，鋼索線纜部分材料為
ISO5832-5鍛造鈷鉻鎢鎳合金,。
 
產(chǎn)品適用范圍 Cable-Readya 索綁系統(tǒng)適用于骨科外傷及修復(fù),、骨折固定、脫位及其他骨溶合手術(shù)的輔助應(yīng)用,，其中GTR裝置與環(huán)扎鋼索可于全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)大粗隆截骨術(shù)后的捆綁,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.31
有效期截止日 2009.03.30
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580
生產(chǎn)場所 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Cable-Ready 索綁系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Cable-Ready Cable Grip System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3722-46-2004《Cable-Ready 索綁系統(tǒng)》
附件