注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460708號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為雙葉瓣,，由瓣葉、瓣架,、瓣座及縫合環(huán)組成,，主要由Pyrolite碳材料和聚脂制成。
產(chǎn)品適用范圍 用于瓣膜疾病,、瓣膜損傷及瓣膜功能障礙病人進(jìn)行瓣膜置換治療,。
注冊(cè)代理 杭州博杰醫(yī)學(xué)科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 杭州博杰醫(yī)學(xué)科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.31
有效期截止日 2009.03.30
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） CarboMedics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Carbomedics 人工心臟瓣膜
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Carbomedics Prosthetic Heart Valve
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0629-2005 《Carbomedics 人工心臟瓣膜》
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