2月25日,、26日，CDE網站的擬優(yōu)先審評品種公示欄目新增了7條信息,。其中,，信達生物的阿達木單抗注射液在列。

　　國內首個阿達木單抗生物類似藥的爭奪戰(zhàn)越來越激烈,。目前,，國內阿達木單抗類似藥在研企業(yè)已有20多家，其中,，百奧泰,、海正藥業(yè)、信達生物,、復宏漢霖4家企業(yè)已經處于申請上市階段,。有分析指出，從申報進度來看,，百奧泰快于海正,，海正快于信達，復宏漢霖剛在今年1月申報生產,。

　　經查詢CDE網站,，百奧泰的阿達木單抗注射液此前已被納入優(yōu)先審評,，如今，信達生物的阿達木單抗注射液也在進行擬優(yōu)先審評公示,，有望進一步提速,。

　　阿達木單抗由艾伯維研發(fā)，商品名為“Humira”,，2002年12月獲FDA批準,，已在全球90多個國家獲批上市。2003-2017年該藥累計銷售額高達1159億美元,，連續(xù)6年穩(wěn)坐全球“藥王”寶座,。2018年，Humira繼續(xù)稱霸,，創(chuàng)下199.36億美元的銷售額,。

　　不過，2018年Humira全球增速8.4%,，此前每年兩位數(shù)的增幅不再延續(xù),。有分析師預測，2018可能就是阿達木單抗的銷售峰值,。

　　Humira在歐洲的專利保護已經在2018年10月到期,，幾款獲批的生物類似物全面開售。通過專利訴訟和解的方法,，Humira在美國市場的專利保護雖然目前還能維持到2023年,，但是艾伯維遭遇的市場壓力也越來越大。

　　2009年,，艾伯維的阿達木單抗在我國獲批上市,，商品名為修美樂。據(jù)國內樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計,，阿達木單抗2012年用藥金額為1809萬元,，2016年為2208萬元，2017年為1795萬元,，較同期下降11.5%,。2018年前三季度，國內樣本醫(yī)院阿達木單抗用藥金額為1209萬元,，預計全年超過1700萬元,。

　　對比全球市場，阿達木單抗目前在中國的銷售情況并不理想,，隨著更多適應癥在國內獲批,，市場潛力依然巨大。