注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403443號
生產廠商名稱（中文） Biosystems, S.A.
產品性能結構及組成 組成：試劑1：8mol/LH2SO4溶液,；試劑2：1mol/L磷酸鈉緩沖液,；試劑A：15mol/L H2SO4溶液；試劑B：6mmol/L重構化苯肼粉,；17-羥類固醇標準品：1g/L皮質醇乙醇溶液,；微柱：中性樹脂；一次性試管：0.25g活化高嶺土/管。
產品適用范圍 該產品適用于測定人體尿液中17-羥類固醇濃度,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 上海維澤生物科技有限公司
售后服務機構 上海維澤生物科技有限公司
批準日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注  
變更日期  
生產廠商名稱（英文）  
生產廠地址（中文） Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
生產場所 Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
生產國（中文） 西班牙
產品名稱（中文） 17-羥類固醇（尿）定量分析試劑盒
產品名稱（英文） 17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SPA 3186-40-2004 《17－羥類固醇（尿）定量分析試劑盒》
附件