注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403443號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Biosystems, S.A.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：試劑1：8mol/LH2SO4溶液,；試劑2：1mol/L磷酸鈉緩沖液,；試劑A：15mol/L H2SO4溶液；試劑B：6mmol/L重構(gòu)化苯肼粉,；17-羥類固醇標準品：1g/L皮質(zhì)醇乙醇溶液,；微柱：中性樹脂；一次性試管：0.25g活化高嶺土/管,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于測定人體尿液中17-羥類固醇濃度,。僅用于體外診斷。
注冊代理 上海維澤生物科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海維澤生物科技有限公司
批準日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)場所 Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 17-羥類固醇（尿）定量分析試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） 17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA 3186-40-2004 《17－羥類固醇（尿）定量分析試劑盒》
附件