近日,，業(yè)內(nèi)流傳一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的函》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》）,。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)將是促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值的基礎(chǔ)性工作,，將對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)格局帶來(lái)重大影響,。
▍藥企將面臨重磅挑戰(zhàn)
根據(jù)《意見(jiàn)稿》，藥品使用監(jiān)測(cè)有兩方面工作：
1）開(kāi)展全面監(jiān)測(cè)：所有公立醫(yī)院按要求報(bào)告配備品種,、生產(chǎn)企業(yè),、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格,、供應(yīng)配送等信息,；
2）實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè)：在全國(guó)各級(jí)公立醫(yī)院中抽取不少于1500家，在全面監(jiān)測(cè)工作基礎(chǔ)上,，對(duì)藥品使用與疾病防治,、跟蹤隨訪相關(guān)聯(lián)的具體數(shù)據(jù)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
這意味著,，在啟動(dòng)藥品使用監(jiān)測(cè)后,，所有藥品在醫(yī)院的使用情況將被監(jiān)控得“死死的”。醫(yī)院使用的藥品一旦出現(xiàn)用量過(guò)大,、不合理用藥,、短缺等情況,，都會(huì)在大數(shù)據(jù)下，第一時(shí)間被相關(guān)部門(mén)所掌握,。
此外,，《意見(jiàn)稿》提出，實(shí)施藥品使用監(jiān)測(cè)將分兩步走：
1）2019年,，全名健康保障信息化工程一期試點(diǎn)省份,、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)城市、各省重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),，要以國(guó)家基藥,、抗癌藥降價(jià)專(zhuān)項(xiàng)工作藥品和國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)品種為重點(diǎn)，按要求開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè),；
2）2020年,，監(jiān)測(cè)范圍基本覆蓋二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸,，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)所有配備使用藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè),。
從時(shí)間安排來(lái)看，藥品使用監(jiān)測(cè)將成為各大藥企今年必須密切關(guān)注的重點(diǎn)工作,。在數(shù)據(jù)信息共享共用的情況下,，臨床藥品重點(diǎn)監(jiān)控的力度將進(jìn)一步加大。
▍輔助用藥再迎致命打擊
除了藥品使用監(jiān)測(cè),，《意見(jiàn)稿》還明確提到,，將推進(jìn)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，圍繞國(guó)家基藥,、鼓勵(lì)仿制藥品目錄,、鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品目錄等,，組織開(kāi)展綜合評(píng)價(jià),。
據(jù)了解，藥品臨床綜合評(píng)價(jià)應(yīng)考慮到藥品的各個(gè)方面,，如安全性,、有效性、經(jīng)濟(jì)性,、可負(fù)擔(dān)性,、可獲得性、依從性,、適宜性,、創(chuàng)新性等等。
此前,，國(guó)家衛(wèi)健委副主任曾益新在2018年全國(guó)藥政工作會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了近期的重點(diǎn)工作,，其中就包括開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià),。會(huì)上還討論《國(guó)家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)總體工作方案（2018-2020）（征求意見(jiàn)稿）》。
據(jù)悉,，國(guó)家將組織實(shí)施主題遴選,、綜合評(píng)估及轉(zhuǎn)化應(yīng)用，推進(jìn)完善藥品臨床綜合評(píng)價(jià)機(jī)制,，不斷健全醫(yī)藥治理體系和提升醫(yī)藥治理能力,。國(guó)家藥品臨床綜合評(píng)價(jià)成果將用于藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)控制、臨床用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整,、基藥和短缺藥目錄的遴選和調(diào)整,、醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)等等。
說(shuō)到“藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)控制”,、“臨床用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整”,，很容易讓人聯(lián)想到俗稱(chēng)“中國(guó)神藥”的輔助用藥。
根據(jù)此前醫(yī)學(xué)界智庫(kù)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),， “中國(guó)神藥”每年浪費(fèi)的金額高達(dá)9600億元,。
（圖片來(lái)源：醫(yī)學(xué)界智庫(kù)）
這是一個(gè)讓人震驚的數(shù)字，而比這更讓人震驚的,，是對(duì)于中國(guó)目前臨床不合理用藥的現(xiàn)狀,。
此前，筆者在一次學(xué)術(shù)會(huì)議上了解到,，目前在國(guó)內(nèi)不合理用藥率最高達(dá)到了32%,，每年因?yàn)椴缓侠碛盟幰鹚劳龅募s有10多萬(wàn)人。
此外,，近日筆者就中藥注射劑的使用問(wèn)題,，咨詢(xún)了臨床藥學(xué)專(zhuān)家。該專(zhuān)家表示,，在住院使用費(fèi)用排名前50的中成藥,，非常難找到口服藥，幾乎全都是中藥注射劑,。
并且在住院病人中,，使用中成藥的患者中有60%使用了中藥注射劑。而在使用中藥注射劑患者中,，有將近20%的患者同時(shí)使用兩種中藥注射劑,。單個(gè)注射劑在臨床上治療的疾病個(gè)數(shù)，居然可以達(dá)到將近200個(gè),。
該專(zhuān)家認(rèn)為,，與藥占比、限制輔助用藥使用等相比，開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)將更有效的控制輔助用藥,、中藥注射劑等品種的使用,。除此之外，藥品臨床綜合評(píng)價(jià)還能為藥品集中采購(gòu),、制定臨床用藥指南,，提供重要參考。
未來(lái),，對(duì)于醫(yī)院的用藥管理,，不只是控制藥占比、限制使用目錄,、醫(yī)?？刭M(fèi)等，通過(guò)藥品臨床綜合評(píng)價(jià),，將從多個(gè)維度進(jìn)行臨床用藥管理,，將使臨床用藥更加合理、科學(xué),。
在2018年底,，國(guó)家衛(wèi)健委宣布將制定全國(guó)輔助用藥目錄，這也是讓相關(guān)藥企十分揪心的一項(xiàng)工作,。一旦被列入國(guó)家或各地區(qū)輔助用藥目錄,，對(duì)于相關(guān)產(chǎn)品的臨床使用而言，將是致命的打擊,。
可以預(yù)見(jiàn),，未來(lái)，輔助用藥在醫(yī)院生存的形勢(shì)會(huì)越來(lái)越嚴(yán)峻,，其被淘汰出醫(yī)院用藥目錄的風(fēng)險(xiǎn),，也越來(lái)越大。
