國家醫(yī)保局首批試點的“4+7”藥品集中采購的第一階段,,已經(jīng)圓滿結(jié)束。
▍降價是最大亮點
這次采購量占11個城市用藥需求量的30%~50%,;這11個城市的醫(yī)藥市場規(guī)模2017年約占全國的30%左右;31個試點通用名藥品,,25個中選,,成功率81%;通過一致性評價的仿制藥22個,,占比88%,;平均降幅52%;最高降幅96%,。
主持采購的試點辦,、聯(lián)采辦總結(jié)表示:這次集中采購,給了通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平競爭的機會,,從而顯現(xiàn)了三大效應(yīng)——仿制藥替代效應(yīng),、大幅降價效應(yīng)、原研藥專利懸崖效應(yīng),。
這次集中采購的最大亮點當(dāng)然是藥價下降,,幅度之大出乎很多人的預(yù)料。其實,,這個降價應(yīng)該是意料之外,、情理之中。此前上海市進行的三次帶量采購,,降幅兩次在60%以上,,一次在50%以上。有不少分析指出,,現(xiàn)在藥品的最終消費價之中,,醫(yī)生、醫(yī)院,、醫(yī)藥代表的費用,,要占到55%左右,。剩下的45%,才是生產(chǎn)成本,、配送費用,、上繳稅金、投資回報,。而這次集中采購,,國家承諾帶量采購,上述占最終消費半數(shù)以上,,實際上是回扣賄賂性質(zhì)的支出不再需要,,現(xiàn)在的降價豈不合情合理?況且還有一個“30%預(yù)付款”和“及時回款”的優(yōu)惠,。
▍預(yù)判未來調(diào)整方向
這次集中采購,,是國家的一個試點。既然是試點,,就是說一是將來要逐步推開,;二是如有不妥,接下來要有所調(diào)整,,未來或做如何調(diào)整,?
第一,這次集中采購和以前一樣,,還是采用了低價策略,。這就有可能使得一致性評價成為了藥品質(zhì)量的底線。聯(lián)采辦負責(zé)人稱:“中選后藥品監(jiān)管部門將強化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,,加強全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,,確保一致性評價不是‘一次性評價’?!钡?,在失去了合理價格加持的經(jīng)濟核算中,實際效果還有待實踐檢驗,。
一致性評價是國家力推的措施,。社會期望達到四個目的:1.在質(zhì)量和療效與原研藥基本一致的前提下,以國產(chǎn)仿制藥取代進口原研藥,;2.在過評仿制藥的低價沖擊下,,過了專利期的原研藥價格大幅下跌;3.創(chuàng)造條件,,讓原研藥和仿制藥在公平規(guī)則下競爭,;4.通過技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)濟手段,淘汰一批落后的藥品產(chǎn)能。
而通過一致性評價,,是需要數(shù)百萬元投入的,。假如這筆投入不能在售價中體現(xiàn),假如過評藥物和未過評藥物的售價相近,,企業(yè)還有投入的意愿嗎,?
第二,現(xiàn)在的企業(yè)報價,,是企業(yè)的真實意愿體現(xiàn)嗎,?某個藥品降價96%,真能賺錢嗎,?據(jù)該省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會所說,,企業(yè)采用的是“成本加成法”。就是在成本之上,,適當(dāng)加一點利潤,,作為銷價。但是,,如果只計變動成本不計總成本,,不攤研發(fā)成本、建設(shè)產(chǎn)能成本,、管理成本,,這些成本由同企業(yè)的其他產(chǎn)品分攤,,如此核算,,合規(guī)正常嗎?
企業(yè)尚未認可這個說法,。假如真是這樣核算,,說輕一點,是企業(yè)的營銷策略,,說重一點,,是企業(yè)的不正當(dāng)競爭,是市場傾銷,。這樣做必定損害其他企業(yè)的合法權(quán)益,。按市場經(jīng)濟規(guī)則,應(yīng)當(dāng)被制止,。從長遠來看,,這也是不可持續(xù)的行為。
藥價的下降,,有利于病人和醫(yī)保,,當(dāng)然會受到歡迎。但是,正常的藥價下降,,應(yīng)當(dāng)首先具有供應(yīng)可及性,、質(zhì)量可保性、生產(chǎn)可持續(xù)性,。
在被視作“4+7”集中采購前奏的上海市醫(yī)療機構(gòu)第二批集中帶量采購執(zhí)行結(jié)果后,,康芝藥業(yè)提出申請,自愿以帶量采購中標(biāo)價格供應(yīng)尼美舒利,。但1月3日,,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公告稱,因成本上漲,,企業(yè)提出無法按原價繼續(xù)供應(yīng),,自2019年1月7日起取消該藥品采購資格。
在2018年進行的其他各省藥品集中帶量采購中,,已有內(nèi)蒙古,、山西、寧夏,、遼寧等省區(qū)諸多藥品,,因集中采購價格過低和成本上漲,申請停產(chǎn),、撤銷掛網(wǎng),,并承諾全國統(tǒng)一不供貨。其中,,內(nèi)蒙古135個,,寧夏47個,遼寧44個,。
以前,,一些企業(yè)在“讓利不讓市”策略指導(dǎo)下,片面迎合低價采購,,甚至出現(xiàn)了報價低于企業(yè)成本的現(xiàn)象,。超低價入選后由于虧本無法維持供應(yīng),導(dǎo)致不斷出現(xiàn)藥品的斷供和短缺,。
從經(jīng)濟學(xué)的角度看,,任何產(chǎn)品的售價,一定要超過成本,,這是企業(yè)維持簡單再生產(chǎn)的必要條件,。如果出現(xiàn)虛低銷售,要么是被外界的非市場力量所迫,,違心而為,;要么是自身的經(jīng)營策略出了問題,采用了錯誤的應(yīng)對之策。而這兩種情況都是不可持續(xù)的,。
第三,,這次集中帶量采購,藥價下降主要擠掉的是醫(yī)院,、醫(yī)生,、醫(yī)藥代表的那部分灰色收入。這當(dāng)然是值得歡迎的好事,。但是,,相應(yīng)的配套措施需要及時跟上。例如醫(yī)院醫(yī)生的收入若大幅降低,,如何彌補,?醫(yī)院的正常運轉(zhuǎn)和醫(yī)生隊伍的穩(wěn)定,和藥品保障供應(yīng)一樣,,也是各級政府應(yīng)當(dāng)考慮的大事,。
所以,現(xiàn)在明確的帶量采購之量,,能不能保證落實,?畢竟,所謂醫(yī)院委托的采購量和醫(yī)院實際的采購量,,和一張一張累計起來的醫(yī)生處方用藥量,,可能并不是相同的數(shù)字。如果認為僅僅有了醫(yī)院委托,,沒有一整套的明責(zé),、定責(zé)、查責(zé),、追責(zé)措施,,或者措施不完善,,就可以確保落實帶量,,那是不切實際的。如果帶量采購的量得不到落實,,那么,,就在法理上和實際上動搖了集中采購所確定的價。
第四,,這次集中采購,,新增加了預(yù)付款,是一個明顯的進步,。雖然采購文件“鼓勵醫(yī)保資金直接向企業(yè)預(yù)付藥款”,,但是,預(yù)付款還是付了醫(yī)院,或依然無助于藥品拖欠款的解決,。
醫(yī)院拖欠藥品貨款是各級政府?dāng)?shù)次下文,、限定期限整改但屢禁不止、愈演愈烈,、沒能解決的老問題,,且拖欠越來越多、越來越長,。業(yè)內(nèi)要求在醫(yī)院確認如約收到藥品的前提下,,醫(yī)保直接付款給企業(yè)(福建、上海已經(jīng)寫入政府文件),,這次也未做到,。藥款拖欠也許有多種原因,但毫無疑問,,主要根源在醫(yī)院,。所以,對醫(yī)院能否按期付款,,值得期待,。
第五,藥品集中采購的試點,,應(yīng)該虛高虛低的藥品同時進行,。因為虛高藥價導(dǎo)致病人買不起藥,和虛低藥價導(dǎo)致病人買不到藥,,后果一樣嚴重,。也許后者更甚于前者。這次集中采購,,抓降低虛高的藥價,,已初見成效,應(yīng)當(dāng)肯定,。未來,,期待集中采購也能對困擾社會多時、數(shù)量越來越多,、根本原因是價格虛低的短缺藥品進行采購試點,。
第六,各省最低價將如何聯(lián)動,?這次集中采購的總結(jié)會上透露的消息已經(jīng)明確“不鼓勵各省單純的跟價行為”,。道理也講得很清楚,因為“采購模式不同,、不帶量,、預(yù)付模式不同”,。但據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)披露,部分省市已經(jīng)做好了聯(lián)動最低價的準(zhǔn)備,。
從合法的角度講,,每一次藥品采購形成的價格,僅在這一次采購中有效,。而采購方再次采購,、銷售方再次銷售,新確認的品種,、數(shù)量,、價格等都與前次采購無關(guān)。
從合理的角度講,,藥品生產(chǎn)的固定成本與銷售數(shù)量有關(guān),;變動成本除車間成本外,還與生產(chǎn)地接受地之間的運輸距離,、藥品的使用分散程度,、各地疾病譜有關(guān);總成本還與各省經(jīng)濟發(fā)展水平,、人民富裕程度,、采購數(shù)量有關(guān)。因此,,不能不分省與省的不同情況,,一律違背經(jīng)濟規(guī)律最低價聯(lián)動。
由于這次集中采購的完整采購流程尚未全部走完,,中選藥品所確定的相關(guān)要素比如實際采購價,、實際采購量、實際藥品支付等能否如約落實尚不可知,,所以,,相關(guān)工作還在繼續(xù)。
藥品集中采購試點應(yīng)能夠探索合法合理,、順暢有效的采購機制,、定價機制、短缺藥品供應(yīng)機制,、藥品貨款結(jié)算機制,。這些均期望能在日后的試點中,,逐步得到完善,。