注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402830號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：水平1水平2鈉離子 (Na+)120mmol/L鈉離子 (Na+)160 mmol/L鉀離子 (K+)2 mmol/L鉀
離子 (K+)6 mmol/L氯離子 (Cl-)95 mmol/L氯離子
(Cl-)128 mmol/LTCO220 mmol/LTCO230 mmol/L (K+)2
mmol/L鉀離子 (K+)6 mmol/L氯離子 (Cl-)95 mmol/L氯離
子 (Cl-)128 mmol/LTCO220 mmol/LTCO230 mmol/L
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension系列全自動生化分析儀IMT分析模塊的隨機試劑,，用于對Na+,、K+、Cl-,、TCO2檢測結(jié)果的確認,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） IMT外部確證液試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） MultiPLY Integrated Multisensor IMT External Verifiers Kit
規(guī)格型號 S570
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3771-40-2004《IMT外部確證液試劑盒》
附件