注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402106號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由類風(fēng)濕因子試劑,、緩沖液、定標(biāo)液使用說(shuō)明書組成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于血清或血漿中類風(fēng)濕因子的體外定量測(cè)定,。僅用于體外診斷。
 
注冊(cè)代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?；骺萍加邢薰?
批準(zhǔn)日期 2005.08.08
有效期截止日 2009.08.07
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RF-PAIA Kit
規(guī)格型號(hào) KIT：67250、類風(fēng)濕因子緩沖液（50mM Tris）：150ml×1,、類風(fēng)濕因子試劑（凍干品,，用人IgG包被的微粒子）：2ml×2、類風(fēng)濕因子定標(biāo)液：1ml×5
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0956-2005《類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒》
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