批準(zhǔn)日期: 2013.05.17
有 效 期: 2017.05.16
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3660696號
【生產(chǎn)單位】 德清縣新德意醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場所】 浙江省德清縣新市鎮(zhèn)新馬路22號
【地址】 浙江省德清縣新市鎮(zhèn)新馬路22號
【郵編】
【規(guī)格型號】 見附頁
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國 2047-2013《一次性使用精密過濾輸液器》
【適用范圍】 本產(chǎn)品適用于臨床重力輸液。
【性能及組成】 本產(chǎn)品由瓶塞穿刺器,、進(jìn)氣器件,、夾子,、滴管,、滴斗,、管路,、流量調(diào)節(jié)器,、注射件,、回血管,、藥液過濾器(標(biāo)稱孔徑為2μm、3μm,、5μm),、保護套、靜脈輸液針組成,。(可以不帶進(jìn)氣器件,、夾子、注射件,、回血管,、靜脈輸液針部件)。管路,、滴管,、滴斗、靜脈針連接座由符合GB15593標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚氯乙烯原料制造;瓶塞穿刺器,、藥液過濾器外殼由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;針管由符合GB18457規(guī)定的0Cr18N
【備注】