批準(zhǔn)日期: 2013.05.20
有 效 期: 2017.05.19
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3660709號
【生產(chǎn)單位】 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司
【生產(chǎn)場所】 上海市閔行區(qū)虹中路789號,、衢州市柯城區(qū)航埠工業(yè)園區(qū)鳳山二路19號
【地址】 上海市閔行區(qū)虹中路789號
【郵編】
【規(guī)格型號】 見附頁
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國 1786-2013《一次性使用輸液器 帶針》
【適用范圍】 適用于人體靜脈重力輸液,。
【性能及組成】 該產(chǎn)品由瓶塞穿刺器保護套,、瓶塞穿刺器,、空氣過濾器,、滴管(兩通或三通及注射件),、滴斗、管路,、流量調(diào)節(jié)器,、乳膠管、乳膠管接頭,、藥液過濾器(標(biāo)稱孔徑15μm),、輸液針或外圓錐接頭保護帽,、輸液貼組成,。根據(jù)結(jié)構(gòu)不同,也可以不帶乳膠管及輸液針、輸液貼,。產(chǎn)品采用聚氯乙烯,、聚乙烯、聚丙烯,、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂,、乳膠及不銹鋼材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌,、無熱原,。
【備注】