批準日期: 2013.07.26
有 效 期: 2017.07.25
變更日期:
產品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準)字2013第3661077號
【生產單位】 江西紅新醫(yī)療器械有限公司
【生產場所】 江西進賢醫(yī)療器械工業(yè)園8號
【地址】 江西進賢醫(yī)療器械工業(yè)園8號
【郵編】
【規(guī)格型號】 型號:A-1,、A-3、B-1、B-3,、C-1,、C-3(帶/不帶輸液針),輸液針規(guī)格:0.45×15 RW LB、0.5×20 TW LB,、0.55×20 RW LB,、0.6×20 TW LB、0.6×25 TW LB,、0.7×20 TW LB ,、0.7×25 TW LB、0.7×28 TW LB 0.8×28 TW LB ,、0.9×28 TW LB,、1.2×28 TW SB,。
【產品標準】 YZB/國 3301-2013《一次性使用輸液器 重力輸液式》
【適用范圍】 供臨床單位用于人體靜脈輸液,。
【性能及組成】 本產品主要采用輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料制成。本品由瓶塞穿刺器保護套,、瓶塞穿刺器或穿刺針,、空氣過濾器、側流滴管(二通或三通),、滴斗,、排氣管、管路,、流量調節(jié)器,、藥液過濾器、注射件,、外圓錐接頭和/或一次性使用靜脈輸液針(連接座,、軟管、針柄,、針管,、保護套)所組成。本品屬自動排氣輸液器,,采用環(huán)氧乙烷滅菌,無菌,無熱原,只能重力輸液,僅供一次性使用,。
【備注】