一次性眼科手術(shù)刀

批準日期： 2012.07.12

有 效 期： 2016.07.11

變更日期：

產(chǎn)品介紹：

【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2040607號

【生產(chǎn)單位】 上海晶明科技發(fā)展有限公司

【生產(chǎn)場所】 上海市普陀區(qū)中江路879弄15號樓B座102室、27號樓103室

【地址】 上海市普陀區(qū)中江路879弄15號樓B座102室

【郵編】 

【規(guī)格型號】 JE-1,、JE-2,、JE-3、JC-15,、JC2-15 

【產(chǎn)品標準】 YZB/滬 3588-04-2012《一次性眼科手術(shù)刀(Ⅰ型)》

【適用范圍】 供眼科顯微手術(shù)使用,。

【性能及組成】 產(chǎn)品由30Cr13不銹鋼刀片和聚碳酸酯塑料刀柄制成。主要技術(shù)指標：1,、刀片表面和切割刃面表面粗糙度Ra值不大于0.8μm,；2、刀片刃口應(yīng)鋒利,，當切割3-0(真絲不涂層)縫合線時,，切割力不大于0.8N；3,、刀片經(jīng)熱處理,，硬度不低于560HV0.2；4,、刀片和刀柄連接應(yīng)牢固,；5、產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,，其殘留量≤10μg/g,；6、產(chǎn)品應(yīng)無菌,。

【備注】