無菌塑柄手術(shù)刀

批準(zhǔn)日期： 2013.01.07

有 效 期： 2017.01.06

變更日期：

產(chǎn)品介紹：

【注冊號】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2010021號

【生產(chǎn)單位】 上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司

【生產(chǎn)場所】 上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號

【地址】 上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號

【郵編】 

【規(guī)格型號】 見附件 

【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YY/T0454-2008《無菌塑柄手術(shù)刀》

【適用范圍】 產(chǎn)品供外科手術(shù)或解剖時切割軟組織用。

【性能及組成】 產(chǎn)品由手術(shù)刀片和塑料刀柄連接而成。手術(shù)刀片應(yīng)采用GB/T1298中規(guī)定的T10材料,、GB/T1299中規(guī)定的Cr06、GB/T1220中規(guī)定的不銹鋼材料制成以及其它適合于制造刀片的材料,。塑料刀柄應(yīng)采用無毒ABS(丙烯腈—丁二烯—苯乙烯)材料制造。主要技術(shù)指標(biāo)：1,、塑料刀柄表面應(yīng)光滑,，無明顯注塑成型缺陷。2,、塑料刀柄的柄花應(yīng)整齊、清晰,，標(biāo)志應(yīng)清晰,、完整。3,、塑料刀柄刀片的連接應(yīng)牢固,。的。4,、手術(shù)刀片

【備注】