無菌手術(shù)刀片
批準(zhǔn)日期： 2013.01.07
有 效 期： 2017.01.06
變更日期：
產(chǎn)品介紹：
【注冊(cè)號(hào)】 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2010020號(hào)
【生產(chǎn)單位】 上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號(hào)
【地址】 上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 9#,、10#,、11#、12#,、13#,、14#、15#,、16#,、18#、19#,、20#,、21#、22#,、23#,、24#、25#,、26#,、27#、34#
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YY 0174-2005 《手術(shù)刀片》
【適用范圍】 產(chǎn)品安裝于手術(shù)刀柄上,，作切割軟組織用,。
【性能及組成】 產(chǎn)品采用GB/T1298中規(guī)定的T10材料或GB/T1299中規(guī)定的Cr06材料以及適合于制造刀片的材料。主要技術(shù)指標(biāo)：1,、刀片熱處理后,，不銹鋼材料硬度不小于650HV10，其他材料不小于750HV10,；2,、刀片刃口鋒利，當(dāng)切割3-0號(hào)縫合線時(shí),，其切割力應(yīng)不大于0.8N,；3、刀片與YY0175中規(guī)定的相應(yīng)規(guī)格的刀柄配合時(shí),，插卸應(yīng)輕松,；4、刀片表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于0.4μm,，切削刃面表面粗糙
【備注】
