| 注冊證編號 | 蘇械注準20162541398 |
| 注冊人名稱 | 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
| 注冊人住所 | 江蘇丹陽市云陽工業(yè)園（振新路南） |
| 生產(chǎn)地址 | 丹陽市云陽工業(yè)園 |
| 代理人名稱 | |
| 代理人住所 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 制氧機 |
| 型號,、規(guī)格 | 7F-1（1A,、1B、2,、2A,、3、3W,、3A,、3AW、3B,、3BW,、3C、3CW,、3D,、3DW,、3E、3EW,、3F,、3FW、3G,、3GW,、3H、3HW,、3K,、3KW、3T,、3TW,、3Z、3ZW,、4、4W,、4A,、4AW、4G,、4GW,、5、5W,、5A,、5AW、6,、6W,、7、7W,、8,、8W、9,、9W,、10、10W） |
| 結(jié)構(gòu)及組成 | 制氧機由壓縮機,、吸附塔,、流量計、濕化器,、換向閥,、電路板,、外殼、連接管,、過濾器,、霧化組件組成，按氧產(chǎn)量不同分為若干型號,。 |
| 適用范圍 | 供醫(yī)療機構(gòu),、家庭制取氧氣供缺氧患者給氧用。 |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | 原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準）字2013第2540120號作廢,；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010089號,。 |
| 批準日期 | 2016.12.12 |
| 有效期至 | 2021.12.11 |
| 附件 | |
| 產(chǎn)品標準 | |
| 變更日期 | |
| 郵編 | |
| 主要組成成分（體外診斷試劑） | |
| 預期用途（體外診斷試劑） | |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑） | |
| 審批部門 | |
| 變更情況 |
