| 注冊證編號 | 蘇械注準20162541398 |
| 注冊人名稱 | 江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司 |
| 注冊人住所 | 江蘇丹陽市云陽工業(yè)園（振新路南） |
| 生產地址 | 丹陽市云陽工業(yè)園 |
| 代理人名稱 | |
| 代理人住所 | |
| 產品名稱 | 制氧機 |
| 型號,、規(guī)格 | 7F-1（1A,、1B、2,、2A,、3、3W,、3A,、3AW、3B,、3BW,、3C、3CW,、3D,、3DW、3E,、3EW,、3F、3FW,、3G,、3GW、3H,、3HW,、3K,、3KW、3T,、3TW,、3Z、3ZW,、4,、4W、4A,、4AW,、4G、4GW,、5,、5W、5A,、5AW,、6、6W,、7,、7W、8,、8W,、9、9W,、10,、10W） |
| 結構及組成 | 制氧機由壓縮機、吸附塔,、流量計,、濕化器、換向閥,、電路板,、外殼、連接管,、過濾器,、霧化組件組成，按氧產量不同分為若干型號,。 |
| 適用范圍 | 供醫(yī)療機構,、家庭制取氧氣供缺氧患者給氧用。 |
| 其他內容 | |
| 備注 | 原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準）字2013第2540120號作廢,；醫(yī)療器械生產許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產許20010089號,。 |
| 批準日期 | 2016.12.12 |
| 有效期至 | 2021.12.11 |
| 附件 | |
| 產品標準 | |
| 變更日期 | |
| 郵編 | |
| 主要組成成分（體外診斷試劑） | |
| 預期用途（體外診斷試劑） | |
| 產品儲存條件及有效期（體外診斷試劑） | |
| 審批部門 | |
| 變更情況 |
