| 注冊(cè)證編號(hào) | 蘇械注準(zhǔn)20162541398 |
| 注冊(cè)人名稱(chēng) | 江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 江蘇丹陽(yáng)市云陽(yáng)工業(yè)園（振新路南） |
| 生產(chǎn)地址 | 丹陽(yáng)市云陽(yáng)工業(yè)園 |
| 代理人名稱(chēng) | |
| 代理人住所 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 制氧機(jī) |
| 型號(hào),、規(guī)格 | 7F-1（1A,、1B,、2,、2A,、3、3W,、3A、3AW,、3B,、3BW、3C,、3CW、3D,、3DW,、3E,、3EW,、3F,、3FW,、3G,、3GW,、3H,、3HW,、3K、3KW,、3T,、3TW、3Z,、3ZW,、4、4W,、4A,、4AW、4G,、4GW,、5、5W,、5A,、5AW、6,、6W,、7,、7W、8,、8W,、9、9W,、10,、10W） |
| 結(jié)構(gòu)及組成 | 制氧機(jī)由壓縮機(jī)、吸附塔,、流量計(jì),、濕化器、換向閥,、電路板,、外殼、連接管,、過(guò)濾器,、霧化組件組成，按氧產(chǎn)量不同分為若干型號(hào),。 |
| 適用范圍 | 供醫(yī)療機(jī)構(gòu),、家庭制取氧氣供缺氧患者給氧用。 |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2540120號(hào)作廢,；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010089號(hào),。 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2016.12.12 |
| 有效期至 | 2021.12.11 |
| 附件 | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | |
| 變更日期 | |
| 郵編 | |
| 主要組成成分（體外診斷試劑） | |
| 預(yù)期用途（體外診斷試劑） | |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑） | |
| 審批部門(mén) | |
| 變更情況 |
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