| 注冊證編號 | 蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2540633號 |
| 注冊人名稱 | 江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司 |
| 注冊人住所 | |
| 生產地址 | 丹陽市丹東工業(yè)園(陵口122省道工業(yè)集中區(qū)12號) |
| 代理人名稱 | |
| 代理人住所 | |
| 產品名稱 | 制氧機 |
| 型號,、規(guī)格 | SS-3、SS-3A,、SS-3B,、SS-3W、SS-3WA,、SS-3WB |
| 結構及組成 | 制氧機主要由制氧主機,、流量計、濕化瓶組成,；制氧機分為6種型號,，其中SS-3、SS-3A,、SS-3B為不帶霧化裝置系列制氧機,，SS-3W、SS-3WA,、SS-3WB為帶霧化裝置系列制氧機,；制氧機開機15min，其氧產量應達到3L/min±0.3,，氧濃度≥90%,，輸出壓力為0.02～0.05MPa；帶霧化裝置制氧機的霧化率應達0.1ml/min,；制氧機工作噪聲≤A聲級60dB,；制氧機配有累時器，累時精度為±1min/h,，并具有定時功能,，可以在1-99min之間任意調節(jié)，其精度為±3s/min,；制氧機配有指示氧氣總流量的流量計,，其測量范圍為0～5L。 |
| 適用范圍 | 用于制取醫(yī)用氧氣,。 |
| 其他內容 | |
| 備注 | |
| 批準日期 | 2014.05.14 |
| 有效期至 | 2018.05.13 |
| 附件 | |
| 產品標準 | YZB/蘇0218-2012 制氧機 |
| 變更日期 | |
| 郵編 | |
| 主要組成成分（體外診斷試劑） | |
| 預期用途（體外診斷試劑） | |
| 產品儲存條件及有效期（體外診斷試劑） | |
| 審批部門 | |
| 變更情況 |
