| 注冊證編號(hào) | 湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2540239號(hào) |
| 注冊人名稱 | 新華(湖南)醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 注冊人住所 | |
| 生產(chǎn)地址 | 懷化市迎豐中路251號(hào) |
| 代理人名稱 | |
| 代理人住所 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 制氧機(jī) |
| 型號(hào),、規(guī)格 | 8Y-3、8Y-3W,、9Y-3N,、9Y-3NW |
| 結(jié)構(gòu)及組成 | 由制氧機(jī)主機(jī)、流量計(jì),、濕化瓶組成,。基本參數(shù)：1)氧流量：0-3L/min,、2)噪音≤52±3.2dB,、3)氧濃度≥93±3％(V/V)、4)定時(shí)：1～99min,、 5)提供霧化氣體輸出,、6)停電報(bào)警、7)氧濃度報(bào)警,、8)水分含量≤0.07g/m3,、9)二氧化碳含量≤0.01％(V/V)、10)一氧化碳含量應(yīng)符合GB 8982 —2009中表1 “一氧化碳含量”的規(guī)定,、11)氣態(tài)酸和堿含量應(yīng)符合GB 8982 —2009 中表1“氣態(tài)酸性物質(zhì)和堿性物質(zhì)含量”的規(guī)定,、12)臭氧及其他氣態(tài)氧化物應(yīng)符合GB8982 —2009中表1“臭氧及其他氣態(tài)氧化物”的規(guī)定,、13)固體物質(zhì)粒徑≤10μm、14)固體顆粒物含量≤0.5mg/m3,。 |
| 適用范圍 | 以空氣為原料,，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%～96%(V/V)的氧氣。 |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2014.09.03 |
| 有效期至 | 2019.09.02 |
| 附件 | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/湘0124-2013 |
| 變更日期 | |
| 郵編 | |
| 主要組成成分（體外診斷試劑） | |
| 預(yù)期用途（體外診斷試劑） | |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑） | |
| 審批部門 | |
| 變更情況 |
