注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460482號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Swanson為非有源外科植入物,由手指關(guān)節(jié),、腳趾關(guān)節(jié)以及腕關(guān)節(jié)植入物組成;手指關(guān)節(jié)由小指
關(guān)節(jié)骨,、拇指關(guān)節(jié)骨,、大多角骨,、橈骨組成,；腳趾關(guān)節(jié)由
腳趾關(guān)節(jié)骨,、鏈狀趾骨,、錘狀趾骨組成；腕關(guān)節(jié)由腕關(guān)節(jié)
骨,、腕關(guān)節(jié)月骨,、腕關(guān)節(jié)舟骨組成.Swanson中小指關(guān)節(jié)骨
、大多角骨,、腕關(guān)節(jié)骨,、鏈狀趾骨、錘狀趾骨使用硅樹脂
材料制造,； 拇指關(guān)節(jié)骨,、腕關(guān)節(jié)月骨、腕關(guān)節(jié)舟骨,、腳
趾關(guān)節(jié)骨使用非合金鈦材料制造,；橈骨既可以使用硅樹脂
，又可以使用非合金鈦材料制造.,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于手指關(guān)節(jié),、腳趾關(guān)節(jié)和腕關(guān)節(jié)的置換，從而降低或者緩解患者的疼痛,，改善關(guān)節(jié)功能,。
注冊代理 北京東達世紀商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road , A rlington TN 38002
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road , A rlington TN 38002
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Swanson小骨關(guān)節(jié)植入物
產(chǎn)品名稱（英文） Swanson Small Joint Orthopedic Implants
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 YZB/USA 814-46-2004《Swanson小骨關(guān)節(jié)植入物》
附件