注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460482號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞特醫(yī)療技術公司
產(chǎn)品性能結構及組成 Swanson為非有源外科植入物,由手指關節(jié),、腳趾關節(jié)以及腕關節(jié)植入物組成;手指關節(jié)由小指
關節(jié)骨,、拇指關節(jié)骨、大多角骨,、橈骨組成,；腳趾關節(jié)由
腳趾關節(jié)骨、鏈狀趾骨,、錘狀趾骨組成,；腕關節(jié)由腕關節(jié)
骨、腕關節(jié)月骨,、腕關節(jié)舟骨組成.Swanson中小指關節(jié)骨
,、大多角骨、腕關節(jié)骨,、鏈狀趾骨,、錘狀趾骨使用硅樹脂
材料制造； 拇指關節(jié)骨,、腕關節(jié)月骨,、腕關節(jié)舟骨、腳
趾關節(jié)骨使用非合金鈦材料制造,；橈骨既可以使用硅樹脂
,，又可以使用非合金鈦材料制造.。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于手指關節(jié),、腳趾關節(jié)和腕關節(jié)的置換,，從而降低或者緩解患者的疼痛，改善關節(jié)功能,。
注冊代理 北京東達世紀商貿(mào)有限公司
售后服務機構 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road , A rlington TN 38002
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road , A rlington TN 38002
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Swanson小骨關節(jié)植入物
產(chǎn)品名稱（英文） Swanson Small Joint Orthopedic Implants
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 YZB/USA 814-46-2004《Swanson小骨關節(jié)植入物》
附件