注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460108號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 丹麥庫克歐洲公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由預(yù)裝在放送系統(tǒng)鞘管內(nèi)的支架、放送系統(tǒng)頭端,、鞘管,、把柄、安全鎖,、推送器,、
金屬套管等部分組成。支架是由鎳鈦合金制成的自膨式支
架,，兩端有不透射線的標(biāo)記,。ZIV5支架長度：20mm、
30mm,、40mm、50mm,、60mm,，直徑：6.0mm,、7.0mm、
8.0mm,、9.0mm,，放送系統(tǒng)長度80cm、120cm,，放送系統(tǒng)直
徑：5Fr.,。ZIV7支架長度：10mm、15mm,、20mm,、30mm、
40mm,、50mm,、60mm、70mm,、80mm,，直徑：6.0mm、7.0mm,、
8.0mm,、9.0mm、10.0mm,，放送系統(tǒng)長度：80cm,、120cm，
放送系統(tǒng)直徑：7Fr.,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于外周動脈（包括頸動脈,、髂動脈、腎動脈,、腘動脈,、腘內(nèi)動脈、股動脈以及髂股動脈）狹窄的血管內(nèi)治療,。
注冊代理 庫克亞洲有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 庫克亞洲有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.01.21
有效期截止日 2008.01.20
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） William Cook Europe Aps
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandet 6,，DK 4632 Bjaeverskov， Denmark
生產(chǎn)場所 Sandet 6,， 4632 Bjaeverskov,， Denmark
生產(chǎn)國（中文） 丹麥
產(chǎn)品名稱（中文） Zilver血管支架及放送系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Zilver Stent Vascular Design & Introducer System
規(guī)格型號 ZIV5， ZIV7
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM1619《Zilver血管支架及放送系統(tǒng)》
附件