注冊證編號 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2540650號
注冊人名稱 佛山市美客醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
生產(chǎn)地址 佛山市南海區(qū)桂城街道深海路17號瀚天科技城A區(qū)7號樓五樓三單元
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱 小型醫(yī)用制氧機(jī)
型號,、規(guī)格 CP101,、CP801,、CP011、CP012,、CP304
結(jié)構(gòu)及組成 主要由制氧主機(jī)、流量計和濕化器組成,。
適用范圍 以空氣為原料,,利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%~96%(V/V)的氧氣(簡稱93%氧氣)。
其他內(nèi)容
備注
批準(zhǔn)日期 2013.06.09
有效期至 2017.06.08
附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/粵1731-2012《小型醫(yī)用制氧機(jī)》
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預(yù)期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
變更情況 變更日期:2016-11-22,,1,、型號、規(guī)格由“CP101,、CP801,、CP011、CP012,、CP304”變更為“CP101,、CP801、CP011,、CP012,、CP304 、CP501,、CP301,、CP502、CP302,、CP602,、CP303”。 2,、技術(shù)要求由“注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”變更為“注冊證載明附件“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”發(fā)生變更,,變更內(nèi)容見附頁(共10頁)?!?。
注冊人名稱 佛山市美客醫(yī)療科技有限公司
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生產(chǎn)地址 佛山市南海區(qū)桂城街道深海路17號瀚天科技城A區(qū)7號樓五樓三單元
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產(chǎn)品名稱 小型醫(yī)用制氧機(jī)
型號,、規(guī)格 CP101,、CP801,、CP011、CP012,、CP304
結(jié)構(gòu)及組成 主要由制氧主機(jī)、流量計和濕化器組成,。
適用范圍 以空氣為原料,,利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%~96%(V/V)的氧氣(簡稱93%氧氣)。
其他內(nèi)容
備注
批準(zhǔn)日期 2013.06.09
有效期至 2017.06.08
附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/粵1731-2012《小型醫(yī)用制氧機(jī)》
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預(yù)期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
變更情況 變更日期:2016-11-22,,1,、型號、規(guī)格由“CP101,、CP801,、CP011、CP012,、CP304”變更為“CP101,、CP801、CP011,、CP012,、CP304 、CP501,、CP301,、CP502、CP302,、CP602,、CP303”。 2,、技術(shù)要求由“注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”變更為“注冊證載明附件“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”發(fā)生變更,,變更內(nèi)容見附頁(共10頁)?!?。