注冊(cè)證編號(hào) 黔食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2540049號(hào)
注冊(cè)人名稱 貴州華烽醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
生產(chǎn)地址 貴州省貴陽市小河區(qū)長(zhǎng)江路121號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用保健制氧機(jī)
型號(hào),、規(guī)格 KDOD-0.18A;KDOD-0.18A-1,; KDOD-0.18A-2 ,;KDOD-0.3;KDOD-0.3-1,; KDOD-0.3-2
結(jié)構(gòu)及組成 本品主要由空氣過濾器,、消音器、無油自潤(rùn)滑空氣壓縮機(jī),、電磁閥,、分子篩、儲(chǔ)氧罐,、流量計(jì),、調(diào)濕瓶、微孔過濾器等部件及控制系統(tǒng)組成,。產(chǎn)品使用機(jī)電一體化技術(shù),,在常溫下用物理方法直接從空氣中分離出高濃度氧氣,用于吸氧和補(bǔ)氧,。產(chǎn)品主要性能:a) 氧氣濃度:氧氣流量為額定流量時(shí),,氧氣濃度≥90%(體積分?jǐn)?shù))。b) 產(chǎn)出氣體的溫度:最高應(yīng)不超過環(huán)境溫度6℃以上,。c) 正常工作的整機(jī)噪音≤55dB(A),。d) 出口壓力:(40~60)kPa 。e) 產(chǎn)出氣額定流量—KDOD-0.18A,、KDOD-0.18A-1,、KDOD-0.18A-2:3L/min;—KDOD-0.3,、KDOD-0.3-1,、KDOD-0.3-2:5L/min;f) 制氧機(jī)的安全類型:II類 B型,;g) 制氧機(jī)使用的電源種類~220V,,頻率為50Hz。h) 制氧機(jī)的額定輸入功率:—DOD-0.18A,、KDOD-0.18A-1,、KDOD-0.18A-2:350W,;—KDOD-0.3、KDOD-0.3-1,、KDOD-0.3-2:450W,。i) 正常使用條件— 環(huán)境溫度:5~400C;—相對(duì)濕度:≤80%,;—大氣壓力:86~106kPa,。
適用范圍 適用于小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭使用,??蔀樾哪X血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病及肺部疾病等供氧,;也可用于高原(不高于海拔2000米)缺氧地區(qū)的供氧,,并可作為運(yùn)動(dòng)員、腦力勞動(dòng)者的補(bǔ)氧設(shè)備使用,。
其他內(nèi)容
備注
批準(zhǔn)日期 2013.11.22
有效期至 2017.11.21
附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/黔0181-2013《醫(yī)用保健制氧機(jī)》
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預(yù)期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
變更情況
注冊(cè)人名稱 貴州華烽醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
生產(chǎn)地址 貴州省貴陽市小河區(qū)長(zhǎng)江路121號(hào)
代理人名稱
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產(chǎn)品名稱 醫(yī)用保健制氧機(jī)
型號(hào),、規(guī)格 KDOD-0.18A;KDOD-0.18A-1,; KDOD-0.18A-2 ,;KDOD-0.3;KDOD-0.3-1,; KDOD-0.3-2
結(jié)構(gòu)及組成 本品主要由空氣過濾器,、消音器、無油自潤(rùn)滑空氣壓縮機(jī),、電磁閥,、分子篩、儲(chǔ)氧罐,、流量計(jì),、調(diào)濕瓶、微孔過濾器等部件及控制系統(tǒng)組成,。產(chǎn)品使用機(jī)電一體化技術(shù),,在常溫下用物理方法直接從空氣中分離出高濃度氧氣,用于吸氧和補(bǔ)氧,。產(chǎn)品主要性能:a) 氧氣濃度:氧氣流量為額定流量時(shí),,氧氣濃度≥90%(體積分?jǐn)?shù))。b) 產(chǎn)出氣體的溫度:最高應(yīng)不超過環(huán)境溫度6℃以上,。c) 正常工作的整機(jī)噪音≤55dB(A),。d) 出口壓力:(40~60)kPa 。e) 產(chǎn)出氣額定流量—KDOD-0.18A,、KDOD-0.18A-1,、KDOD-0.18A-2:3L/min;—KDOD-0.3,、KDOD-0.3-1,、KDOD-0.3-2:5L/min;f) 制氧機(jī)的安全類型:II類 B型,;g) 制氧機(jī)使用的電源種類~220V,,頻率為50Hz。h) 制氧機(jī)的額定輸入功率:—DOD-0.18A,、KDOD-0.18A-1,、KDOD-0.18A-2:350W,;—KDOD-0.3、KDOD-0.3-1,、KDOD-0.3-2:450W,。i) 正常使用條件— 環(huán)境溫度:5~400C;—相對(duì)濕度:≤80%,;—大氣壓力:86~106kPa,。
適用范圍 適用于小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭使用,??蔀樾哪X血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病及肺部疾病等供氧,;也可用于高原(不高于海拔2000米)缺氧地區(qū)的供氧,,并可作為運(yùn)動(dòng)員、腦力勞動(dòng)者的補(bǔ)氧設(shè)備使用,。
其他內(nèi)容
備注
批準(zhǔn)日期 2013.11.22
有效期至 2017.11.21
附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/黔0181-2013《醫(yī)用保健制氧機(jī)》
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預(yù)期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
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