注冊(cè)證編號(hào) 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2540563號(hào) 
注冊(cè)人名稱 南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 
注冊(cè)人住所  
生產(chǎn)地址 南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)6號(hào)樓二層,、三層 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用保健制氧機(jī) 
型號(hào),、規(guī)格 SZY-310、SZY-320,、SZY-510,、SZY-520、SZY-610,、SZY-620 
結(jié)構(gòu)及組成 醫(yī)用保健制氧機(jī)由壓縮機(jī),、過(guò)濾器、分子篩吸附分離裝置,、控制電路（含軟件）,、流量計(jì)、氧氣監(jiān)護(hù)儀（分析儀）,、輸出接口,、霧化器接口（選配）、濕化壺組成,?；緟?shù)：含氧量（體積分?jǐn)?shù)）：≥90%（V/V）；制氧工作時(shí),，噪聲不大于50dB（A）,；最大氧流量：3-6L/min（不同型號(hào)最大氧流量不同）,；出口壓力：0.02MPa-0.05MPa,；具有氧濃度狀態(tài)指示功能；可選配霧化器接口,；定時(shí)范圍至少：0-120min,；具有報(bào)警功能。 
適用范圍 需進(jìn)行氧療及氧保健的吸氧者,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2013.05.21 
有效期至 2017.05.20 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/蘇0624-2013醫(yī)用保健制氧機(jī) 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況