注冊證編號 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541399號 
注冊人名稱 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 
注冊人住所  
生產(chǎn)地址 丹陽市云陽工業(yè)園 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 9F系列制氧機 
型號、規(guī)格 9F—1(1A,、1B,、2、2A,、2B,、3、3W,、3A,、3AW、3B,、3BW,、3C、3CW,、3G,、3GW、3Z,、3ZW,、4、4W,、4A,、4AW、4B,、4BW,、4C、4CW,、4G,、4GW、5,、5W、5A,、5AW,、6、6W、7,、7W,、8、8W,、9,、9W、10,、10W) 
結(jié)構(gòu)及組成 9F系列制氧機主要由壓縮機,、吸附塔、貯氣罐,、流量計,、濕化器、換向閥,、電路板,、外殼、過濾器,、霧化組件等組成,。霧化組件應(yīng)用于具有霧化功能的機型，主要由霧化杯,、咬嘴和連接管等組成,。按氧產(chǎn)量、外觀型式不同分為若干型號,?；緟?shù)：氧濃度≥90%(V/V)；水分含量：≤0.07g/m3,；二氧化碳含量：≤0.01%(V/V)；固體物質(zhì)粒徑：≤10μm,；流量計測量范圍有0～5L/min、0～10L/min兩種,；輸出壓力有0.02～0.05Mpa、0.04～0.07MPa兩種,；噪音≤60dB；具有霧化功能的制氧機霧化率應(yīng)達0.1mL/min,；制氧機具有低氧濃度報警、壓縮機故障報警,、壓力故障報警,、斷電報警功能,。 
適用范圍 供醫(yī)療機構(gòu),、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2013.12.02 
有效期至 2017.12.01 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/蘇1426-2013 9F系列制氧機 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況