注冊證編號 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541399號
注冊人名稱 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
注冊人住所
生產(chǎn)地址 丹陽市云陽工業(yè)園
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱 9F系列制氧機(jī)
型號、規(guī)格 9F—1(1A,、1B,、2、2A,、2B,、3、3W、3A,、3AW,、3B、3BW,、3C,、3CW、3G,、3GW,、3Z、3ZW,、4,、4W、4A,、4AW,、4B、4BW,、4C,、4CW、4G,、4GW,、5,、5W,、5A、5AW,、6,、6W、7,、7W,、8、8W,、9,、9W、10,、10W)
結(jié)構(gòu)及組成 9F系列制氧機(jī)主要由壓縮機(jī),、吸附塔、貯氣罐,、流量計(jì),、濕化器、換向閥、電路板,、外殼,、過濾器、霧化組件等組成,。霧化組件應(yīng)用于具有霧化功能的機(jī)型,,主要由霧化杯、咬嘴和連接管等組成,。按氧產(chǎn)量,、外觀型式不同分為若干型號?;緟?shù):氧濃度≥90%(V/V),;水分含量:≤0.07g/m3;二氧化碳含量:≤0.01%(V/V),;固體物質(zhì)粒徑:≤10μm,;流量計(jì)測量范圍有0~5L/min、0~10L/min兩種,;輸出壓力有0.02~0.05Mpa,、0.04~0.07MPa兩種;噪音≤60dB,;具有霧化功能的制氧機(jī)霧化率應(yīng)達(dá)0.1mL/min,;制氧機(jī)具有低氧濃度報(bào)警、壓縮機(jī)故障報(bào)警,、壓力故障報(bào)警,、斷電報(bào)警功能。
適用范圍 供醫(yī)療機(jī)構(gòu),、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用,。
其他內(nèi)容
備注
批準(zhǔn)日期 2013.12.02
有效期至 2017.12.01
附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/蘇1426-2013 9F系列制氧機(jī)
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預(yù)期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
變更情況
注冊人名稱 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
注冊人住所
生產(chǎn)地址 丹陽市云陽工業(yè)園
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱 9F系列制氧機(jī)
型號、規(guī)格 9F—1(1A,、1B,、2、2A,、2B,、3、3W、3A,、3AW,、3B、3BW,、3C,、3CW、3G,、3GW,、3Z、3ZW,、4,、4W、4A,、4AW,、4B、4BW,、4C,、4CW、4G,、4GW,、5,、5W,、5A、5AW,、6,、6W、7,、7W,、8、8W,、9,、9W、10,、10W)
結(jié)構(gòu)及組成 9F系列制氧機(jī)主要由壓縮機(jī),、吸附塔、貯氣罐,、流量計(jì),、濕化器、換向閥、電路板,、外殼,、過濾器、霧化組件等組成,。霧化組件應(yīng)用于具有霧化功能的機(jī)型,,主要由霧化杯、咬嘴和連接管等組成,。按氧產(chǎn)量,、外觀型式不同分為若干型號?;緟?shù):氧濃度≥90%(V/V),;水分含量:≤0.07g/m3;二氧化碳含量:≤0.01%(V/V),;固體物質(zhì)粒徑:≤10μm,;流量計(jì)測量范圍有0~5L/min、0~10L/min兩種,;輸出壓力有0.02~0.05Mpa,、0.04~0.07MPa兩種;噪音≤60dB,;具有霧化功能的制氧機(jī)霧化率應(yīng)達(dá)0.1mL/min,;制氧機(jī)具有低氧濃度報(bào)警、壓縮機(jī)故障報(bào)警,、壓力故障報(bào)警,、斷電報(bào)警功能。
適用范圍 供醫(yī)療機(jī)構(gòu),、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用,。
其他內(nèi)容
備注
批準(zhǔn)日期 2013.12.02
有效期至 2017.12.01
附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/蘇1426-2013 9F系列制氧機(jī)
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預(yù)期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
變更情況