注冊證編號 蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2541399號
注冊人名稱 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
注冊人住所
生產(chǎn)地址 丹陽市云陽工業(yè)園
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱 9F系列制氧機
型號、規(guī)格 9F—1(1A、1B、2,、2A,、2B,、3、3W,、3A,、3AW、3B,、3BW,、3C、3CW,、3G,、3GW、3Z,、3ZW,、4、4W,、4A,、4AW、4B,、4BW,、4C、4CW,、4G,、4GW,、5,、5W、5A,、5AW,、6、6W,、7,、7W、8,、8W,、9、9W,、10,、10W)
結(jié)構(gòu)及組成 9F系列制氧機主要由壓縮機、吸附塔、貯氣罐,、流量計,、濕化器、換向閥,、電路板,、外殼、過濾器,、霧化組件等組成,。霧化組件應(yīng)用于具有霧化功能的機型,主要由霧化杯,、咬嘴和連接管等組成,。按氧產(chǎn)量、外觀型式不同分為若干型號,?;緟?shù):氧濃度≥90%(V/V);水分含量:≤0.07g/m3,;二氧化碳含量:≤0.01%(V/V),;固體物質(zhì)粒徑:≤10μm;流量計測量范圍有0~5L/min,、0~10L/min兩種,;輸出壓力有0.02~0.05Mpa、0.04~0.07MPa兩種,;噪音≤60dB,;具有霧化功能的制氧機霧化率應(yīng)達0.1mL/min;制氧機具有低氧濃度報警,、壓縮機故障報警,、壓力故障報警、斷電報警功能,。
適用范圍 供醫(yī)療機構(gòu),、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用。
其他內(nèi)容
備注
批準日期 2013.12.02
有效期至 2017.12.01
附件
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/蘇1426-2013 9F系列制氧機
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預(yù)期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
變更情況
注冊人名稱 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
注冊人住所
生產(chǎn)地址 丹陽市云陽工業(yè)園
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱 9F系列制氧機
型號、規(guī)格 9F—1(1A、1B、2,、2A,、2B,、3、3W,、3A,、3AW、3B,、3BW,、3C、3CW,、3G,、3GW、3Z,、3ZW,、4、4W,、4A,、4AW、4B,、4BW,、4C、4CW,、4G,、4GW,、5,、5W、5A,、5AW,、6、6W,、7,、7W、8,、8W,、9、9W,、10,、10W)
結(jié)構(gòu)及組成 9F系列制氧機主要由壓縮機、吸附塔、貯氣罐,、流量計,、濕化器、換向閥,、電路板,、外殼、過濾器,、霧化組件等組成,。霧化組件應(yīng)用于具有霧化功能的機型,主要由霧化杯,、咬嘴和連接管等組成,。按氧產(chǎn)量、外觀型式不同分為若干型號,?;緟?shù):氧濃度≥90%(V/V);水分含量:≤0.07g/m3,;二氧化碳含量:≤0.01%(V/V),;固體物質(zhì)粒徑:≤10μm;流量計測量范圍有0~5L/min,、0~10L/min兩種,;輸出壓力有0.02~0.05Mpa、0.04~0.07MPa兩種,;噪音≤60dB,;具有霧化功能的制氧機霧化率應(yīng)達0.1mL/min;制氧機具有低氧濃度報警,、壓縮機故障報警,、壓力故障報警、斷電報警功能,。
適用范圍 供醫(yī)療機構(gòu),、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用。
其他內(nèi)容
備注
批準日期 2013.12.02
有效期至 2017.12.01
附件
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/蘇1426-2013 9F系列制氧機
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預(yù)期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
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