注冊(cè)證編號(hào) 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541399號(hào) 
注冊(cè)人名稱 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 
注冊(cè)人住所  
生產(chǎn)地址 丹陽(yáng)市云陽(yáng)工業(yè)園 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 9F系列制氧機(jī) 
型號(hào),、規(guī)格 9F—1(1A、1B、2,、2A、2B,、3,、3W、3A,、3AW,、3B、3BW,、3C,、3CW、3G,、3GW,、3Z,、3ZW、4,、4W,、4A、4AW,、4B,、4BW、4C,、4CW,、4G、4GW,、5,、5W、5A,、5AW,、6、6W,、7,、7W、8,、8W,、9、9W,、10,、10W) 
結(jié)構(gòu)及組成 9F系列制氧機(jī)主要由壓縮機(jī)、吸附塔,、貯氣罐,、流量計(jì)、濕化器,、換向閥,、電路板、外殼,、過濾器,、霧化組件等組成。霧化組件應(yīng)用于具有霧化功能的機(jī)型,，主要由霧化杯,、咬嘴和連接管等組成。按氧產(chǎn)量,、外觀型式不同分為若干型號(hào),?；緟?shù)：氧濃度≥90%(V/V)；水分含量：≤0.07g/m3,；二氧化碳含量：≤0.01%(V/V),；固體物質(zhì)粒徑：≤10μm；流量計(jì)測(cè)量范圍有0～5L/min,、0～10L/min兩種,；輸出壓力有0.02～0.05Mpa、0.04～0.07MPa兩種,；噪音≤60dB,；具有霧化功能的制氧機(jī)霧化率應(yīng)達(dá)0.1mL/min；制氧機(jī)具有低氧濃度報(bào)警,、壓縮機(jī)故障報(bào)警,、壓力故障報(bào)警、斷電報(bào)警功能,。 
適用范圍 供醫(yī)療機(jī)構(gòu),、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2013.12.02 
有效期至 2017.12.01 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/蘇1426-2013 9F系列制氧機(jī) 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況