注冊證編號 蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2541306號 
注冊人名稱 英維康康復器械(蘇州)有限公司 
注冊人住所  
生產(chǎn)地址 江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)榭雨街435號5幢 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 分子篩制氧機 
型號,、規(guī)格 IRC5LXO2AW,、IRC5LXO2AWQ,、IRC5PO2AW,、IRC5PO2AWV、IRC9LXO2AWQ 
結構及組成 分子篩制氧機由制氧機主機(帶氧氣灌裝接口)和灌氧裝置(選配件,，帶氧氣灌裝接口),、氧氣瓶(選配件)組成，按基本參數(shù)不同分為五種型號,，基本參數(shù)：IRC9LXO2AWQ型產(chǎn)氧流量：1-9升/分鐘,，最大輸出壓力：62.0±3.45KPa，另四型產(chǎn)氧流量：0.5-5升/分鐘,；最大輸出壓力：34.5±3.45KPa,。產(chǎn)品具有氧濃度報警功能。 
適用范圍 提供滿足醫(yī)用氧要求濃度為90%以上的氧氣,，可配合氧療；對于其他各類人群,，通過吸氧緩解各種因缺氧導致的不適,。 
其他內容  
備注  
批準日期 2013.10.24 
有效期至 2017.10.23 
附件  
產(chǎn)品標準 YZB/蘇0354-2011分子篩制氧機 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況