注冊(cè)證編號(hào) 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541306號(hào) 
注冊(cè)人名稱 英維康康復(fù)器械(蘇州)有限公司 
注冊(cè)人住所  
生產(chǎn)地址 江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)榭雨街435號(hào)5幢 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 分子篩制氧機(jī) 
型號(hào)、規(guī)格 IRC5LXO2AW,、IRC5LXO2AWQ、IRC5PO2AW,、IRC5PO2AWV、IRC9LXO2AWQ 
結(jié)構(gòu)及組成 分子篩制氧機(jī)由制氧機(jī)主機(jī)(帶氧氣灌裝接口)和灌氧裝置(選配件,，帶氧氣灌裝接口),、氧氣瓶(選配件)組成,，按基本參數(shù)不同分為五種型號(hào),，基本參數(shù)：IRC9LXO2AWQ型產(chǎn)氧流量：1-9升/分鐘，最大輸出壓力：62.0±3.45KPa,，另四型產(chǎn)氧流量：0.5-5升/分鐘,；最大輸出壓力：34.5±3.45KPa。產(chǎn)品具有氧濃度報(bào)警功能,。 
適用范圍 提供滿足醫(yī)用氧要求濃度為90%以上的氧氣,，可配合氧療；對(duì)于其他各類人群,，通過吸氧緩解各種因缺氧導(dǎo)致的不適,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2013.10.24 
有效期至 2017.10.23 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/蘇0354-2011分子篩制氧機(jī) 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況