注冊證編號 蘇械注準(zhǔn)20172541494 
注冊人名稱 江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司 
注冊人住所 丹陽市開發(fā)區(qū)圣昌西路8號 
生產(chǎn)地址 丹陽市開發(fā)區(qū)圣昌西路8號一號廠房二樓 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用制氧機 
型號,、規(guī)格 KS-2,、KS-2N(T、M),、KS-3,、KS-3N(T、M),、KS-5,、KS-5N(T、M),、KS-8,、KS-8N(T、M),、KSN-2,、KSN-2N(T,、M),、KSN-3,、KSN-3N(T、M),、KSN-5,、KSN-5N(T、M),、KSOC-3,、KSOC-3N(T、M),、KSOC-5,、KSOC-5N(T、M),、KSOC-8,、KSOC-8N(T、M),、KSM-1,、KSM-1N(T、M),、KSM-2,、KSM-2N(T、M),、KSM-3,、KSM-3N(T、M),、KSM-5,、KSM-5N(T、M) 
結(jié)構(gòu)及組成 醫(yī)用制氧機由空氣壓縮機,、空氣預(yù)處理,、控制閥,、分子篩吸附塔,、控制及報警系統(tǒng)、產(chǎn)出氣處理系統(tǒng),、鼻氧管,、霧化裝置(X-XN、X-XM適用)和遙控器(X-XT,、X-XM適用)組成,，按功能不同分為若干規(guī)格,，基本型表示有定時功能，型號中N表示有霧化功能,，T表示有遙控功能,M表示同時有霧化,、定時和遙控功能。 
適用范圍 以空氣為原料,，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%~96%(VV)的氧氣,。 
其他內(nèi)容  
備注 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130114號。 
批準(zhǔn)日期 2017.08.14 
有效期至 2022.08.13 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況