注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20172541494 
注冊(cè)人名稱(chēng) 江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司 
注冊(cè)人住所 丹陽(yáng)市開(kāi)發(fā)區(qū)圣昌西路8號(hào) 
生產(chǎn)地址 丹陽(yáng)市開(kāi)發(fā)區(qū)圣昌西路8號(hào)一號(hào)廠房二樓 
代理人名稱(chēng)  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱(chēng) 醫(yī)用制氧機(jī) 
型號(hào),、規(guī)格 KS-2、KS-2N(T,、M),、KS-3、KS-3N(T,、M),、KS-5、KS-5N(T、M),、KS-8,、KS-8N(T、M),、KSN-2,、KSN-2N(T、M),、KSN-3,、KSN-3N(T、M),、KSN-5,、KSN-5N(T、M),、KSOC-3,、KSOC-3N(T、M),、KSOC-5,、KSOC-5N(T、M),、KSOC-8,、KSOC-8N(T、M),、KSM-1,、KSM-1N(T、M),、KSM-2,、KSM-2N(T、M),、KSM-3,、KSM-3N(T、M),、KSM-5,、KSM-5N(T、M) 
結(jié)構(gòu)及組成 醫(yī)用制氧機(jī)由空氣壓縮機(jī),、空氣預(yù)處理,、控制閥、分子篩吸附塔,、控制及報(bào)警系統(tǒng),、產(chǎn)出氣處理系統(tǒng)、鼻氧管、霧化裝置(X-XN,、X-XM適用)和遙控器(X-XT,、X-XM適用)組成，按功能不同分為若干規(guī)格,，基本型表示有定時(shí)功能,，型號(hào)中N表示有霧化功能，T表示有遙控功能,M表示同時(shí)有霧化,、定時(shí)和遙控功能,。 
適用范圍 以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%~96%(VV)的氧氣,。 
其他內(nèi)容  
備注 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130114號(hào),。 
批準(zhǔn)日期 2017.08.14 
有效期至 2022.08.13 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門(mén)  
變更情況