注冊證編號 粵械注準20172541713 
注冊人名稱 佛山市順德區(qū)鍵合電子有限公司 
注冊人住所 佛山市順德區(qū)勒流連杜村富安工業(yè)區(qū)富興二路 
生產(chǎn)地址 佛山市順德區(qū)勒流連杜村富安工業(yè)區(qū)富興二路 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用制氧機 
型號,、規(guī)格 PSAB01、PSAB01W,、K3BW,、K3B-PH、K5B-3,、K5B-3W,、K5B、K5BW,、PSAB02霧化型 
結(jié)構(gòu)及組成 由制氧主機,、濕化瓶和霧化裝置(包括：霧化杯和送氣管，僅PSAB01W,、K3BW,、K3B-PH、K5B-3W,、K5BW,、PSAB02霧化型適用)組成,。 
適用范圍 以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧氣濃度范圍為：≥90%(VV)的氧氣,，供氧療或緩解各種因缺氧導(dǎo)致的不適用,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準日期 2017.10.16 
有效期至 2022.10.15 
附件  
產(chǎn)品標準  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況