注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20172541166 
注冊(cè)人名稱(chēng) 江蘇昊泰氣體設(shè)備科技有限公司 
注冊(cè)人住所 丹陽(yáng)市慶豐路2號(hào) 
生產(chǎn)地址 丹陽(yáng)市慶豐路2號(hào)2號(hào)樓2-3層,，3號(hào)樓1-2層,，5號(hào)樓北側(cè) 
代理人名稱(chēng)  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱(chēng) 醫(yī)用制氧機(jī) 
型號(hào)、規(guī)格 HT-Y600LA,、HT-Y001MA,、HT-Y002MA、HT-Y003MA,、HT-Y005MA,、HT-Y008MA、HT-Y010MA,、HT-Y015MA,、HT-Y020MA、HT-Y030MA,、HT-Y040MA,、HT-Y050MA 
結(jié)構(gòu)及組成 醫(yī)用制氧機(jī)由氣源、分子篩吸附分離裝置,、控制裝置,、氧氣流量檢測(cè)裝置和產(chǎn)品氣過(guò)濾器五部分組成。根據(jù)制氧機(jī)流量不同分為十二種,。 
適用范圍 為中心供氧系統(tǒng)提供氧源,，供臨床機(jī)構(gòu)制取氧氣供氧療用,。 
其他內(nèi)容  
備注 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541147號(hào)作廢,；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070111號(hào)。 
批準(zhǔn)日期 2017.06.28 
有效期至 2022.06.27 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門(mén)  
變更情況