注冊證編號 蘇械注準20172541166 
注冊人名稱 江蘇昊泰氣體設備科技有限公司 
注冊人住所 丹陽市慶豐路2號 
生產地址 丹陽市慶豐路2號2號樓2-3層,，3號樓1-2層,，5號樓北側 
代理人名稱  
代理人住所  
產品名稱 醫(yī)用制氧機 
型號、規(guī)格 HT-Y600LA,、HT-Y001MA,、HT-Y002MA、HT-Y003MA,、HT-Y005MA,、HT-Y008MA、HT-Y010MA,、HT-Y015MA,、HT-Y020MA、HT-Y030MA,、HT-Y040MA,、HT-Y050MA 
結構及組成 醫(yī)用制氧機由氣源、分子篩吸附分離裝置,、控制裝置,、氧氣流量檢測裝置和產品氣過濾器五部分組成。根據(jù)制氧機流量不同分為十二種,。 
適用范圍 為中心供氧系統(tǒng)提供氧源,，供臨床機構制取氧氣供氧療用。 
其他內容  
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2541147號作廢,；醫(yī)療器械生產許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產許20070111號,。 
批準日期 2017.06.28 
有效期至 2022.06.27 
附件  
產品標準  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預期用途（體外診斷試劑）  
產品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況