注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20172541165 
注冊(cè)人名稱 江蘇昊泰氣體設(shè)備科技有限公司 
注冊(cè)人住所 丹陽(yáng)市慶豐路2號(hào) 
生產(chǎn)地址 丹陽(yáng)市慶豐路2號(hào)2號(hào)樓2-3層,，3號(hào)樓1-2層，5號(hào)樓北側(cè) 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用制氧機(jī) 
型號(hào)、規(guī)格 HT-GM03AU、HT-GM03BU、HT-GM05AN,、HT-GM05BN 
結(jié)構(gòu)及組成 醫(yī)用制氧機(jī)由氣源、分子篩吸附分離裝置、電氣控制裝置,、氧氣濃度檢測(cè)裝置及散熱冷卻系統(tǒng)五大部分組成。按氧產(chǎn)量不同和外形樣式不同分為四種型號(hào),。 
適用范圍 供醫(yī)療機(jī)構(gòu),、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用。 
其他內(nèi)容  
備注 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541148號(hào)作廢,；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070111號(hào),。 
批準(zhǔn)日期 2017.06.28 
有效期至 2022.06.27 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況