注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20162541269 
注冊(cè)人名稱 江蘇艾諾醫(yī)療科技有限公司 
注冊(cè)人住所 江蘇省徐州市鼓樓區(qū)沈孟路南側(cè)殷莊工業(yè)園1號(hào) 
生產(chǎn)地址 江蘇省徐州市鼓樓區(qū)沈孟路南側(cè)殷莊工業(yè)園1號(hào) 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用制氧機(jī) 
型號(hào)、規(guī)格 AN-2T、AN-3,、AN-3W,、AN-5、AN-5W 
結(jié)構(gòu)及組成 醫(yī)用制氧機(jī)主要由主機(jī)、流量計(jì)和濕化瓶組成。根據(jù)最大產(chǎn)氧量及外觀形式不同和是否具有霧化功能分為5個(gè)型號(hào)。 
適用范圍 供醫(yī)療機(jī)構(gòu),、家庭制取氧氣供缺氧患者給氧用。 
其他內(nèi)容  
備注 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2540219號(hào)作廢,；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20122013號(hào),。 
批準(zhǔn)日期 2016.11.15 
有效期至 2021.11.14 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況