注冊證編號 蘇械注準20162540749 
注冊人名稱 江蘇科凌醫(yī)療器械有限公司 
注冊人住所 高郵市沙埝工業(yè)區(qū) 
生產(chǎn)地址 高郵市沙埝工業(yè)區(qū) 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用制氧機 
型號、規(guī)格 KL-ZY2L、KL-ZY3L,、KL-ZY3LW,、KL-ZY4L,、KL-ZY4LW、KL-ZY5L、KL-ZY5LW 
結(jié)構(gòu)及組成 醫(yī)用制氧機由制氧主機、流量計和濕化瓶組成,，根據(jù)產(chǎn)氧量和功能不同分為七種型號。 
適用范圍 供醫(yī)療機構(gòu),、家庭缺氧患者給氧,、藥液霧化用。 
其他內(nèi)容  
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準）字2012第2540619號作廢,；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010051號,。 
批準日期 2016.07.29 
有效期至 2021.07.28 
附件  
產(chǎn)品標準  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況